Ibrance是一种用于治疗特定类型乳腺癌的创新抗癌药物,其活性成分为Palbociclib。该药物于2016年12月1日正式上市。
Ibrance用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌,但仅适用于以下特定类型的乳腺癌患者:
激素受体阳性(HR阳性,HR-positive)——即癌细胞表面存在雌激素受体(ER)或孕激素受体(PR),表明癌症的生长可能受激素影响。
HER2阴性(HER2-negative)——即癌细胞不产生过量的HER2受体(人类表皮生长因子受体2)。
符合上述条件的患者可按照以下方案使用Ibrance:
与芳香化酶抑制剂(Aromatasehemmer)联合使用,作为初始内分泌治疗方案。
与Fulvestrant联合使用,适用于已接受过激素治疗但疾病仍然进展的患者。
对于绝经前或围绝经期女性,建议将内分泌治疗与促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂联合使用,以抑制卵巢功能。
Ibrance的使用方法
Ibrance以胶囊剂型提供,剂量规格包括75 mg、100 mg和125 mg。推荐的标准剂量和用药方式如下:
3/1给药方案(即28天为一个治疗周期)
前21天: 每天口服125 mg,建议随餐服用,并尽量保持每天固定时间服药。
后7天: 停药,以减少不良反应的积累。
循环重复,直至患者仍能从治疗中获益,且副作用在可接受范围内。
剂量调整:
如果患者出现严重副作用(如骨髓抑制),可能需要降低剂量(如减至100 mg或75 mg),具体调整方案应根据个体情况参照专业药品说明书(Fachinformation)。
Ibrance的作用机制
Ibrance的活性成分Palbociclib是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂。
CDK4和CDK6是细胞周期中的关键调控蛋白,主要促进细胞从G1期进入S期,从而加速细胞增殖。
在HR阳性的乳腺癌患者中,CDK4/6的活性通常过高,导致癌细胞不受控制地增殖。
Palbociclib通过抑制CDK4/6的活性,阻止癌细胞进入S期,从而减缓肿瘤生长。
Ibrance在临床研究中的疗效
Palbociclib的疗效已在两项关键的III期临床试验(PALOMA 2和PALOMA 3)中得到验证。
PALOMA-2研究(与Letrozol联合)
研究对象:444名HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌女性。
研究设计:比较Palbociclib + Letrozol(来曲唑,芳香化酶抑制剂)联合治疗与单独使用Letrozol的疗效。
研究结果:
联合治疗显著延长无进展生存期(PFS),从14.5个月延长至24.8个月。
结果表明,联合用药比单独使用芳香化酶抑制剂更有效,能明显延缓肿瘤进展。
PALOMA-3研究(与Fulvestrant联合)
研究对象:521名HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌女性,此前已接受过激素治疗但病情仍然进展。
研究设计:比较Palbociclib + Fulvestrant(氟维司群,雌激素受体拮抗剂)联合治疗与单独使用Fulvestrant的疗效。
研究结果:
联合治疗的无进展生存期(PFS)从4.6个月提高到11.2个月,即肿瘤进展时间几乎延长了3倍。
研究表明,Palbociclib能有效提高内分泌治疗的疗效,特别是对于既往接受过激素治疗的患者。
总结
Ibrance(Palbociclib)是一种创新的CDK4/6抑制剂,主要用于治疗HR阳性/HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。它通过阻止癌细胞增殖,有效延缓病情进展,并已在多项临床研究中证明其显著的疗效。在使用过程中,患者应严格遵循推荐的3/1给药方案,并根据自身耐受情况调整剂量。