Nustendi 是一种固定剂量复方降脂药物，含有**苯哌多酸（Bempedoic acid）和依折麦布（Ezetimibe）**两种作用机制互补的成分，主要用于不能充分从他汀类药物获益或存在他汀不耐受的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）并减少心血管风险。
一、成分与制剂特点
每片 Nustendi 薄膜衣片含：
苯哌多酸 180 mg；
依折麦布 10 mg。
辅料方面，每片含乳糖 71.6 mg，因此对乳糖不耐受人群具有重要临床意义。其他辅料包括微晶纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、聚维酮及多种包衣成分。
本品每日推荐剂量仅需一次给药，服用依从性较好。
二、适应证与适用人群
1. 血脂异常的治疗
Nustendi 适用于成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常，作为饮食控制的辅助治疗，具体适用情形包括：
与他汀类药物联合使用：适用于已使用最大可耐受剂量他汀并联合依折麦布治疗，但 LDL-C 仍未达标的患者；
单药治疗：适用于存在他汀不耐受或他汀禁忌证，且单用依折麦布仍无法达到 LDL-C 控制目标的患者；
替代治疗：适用于已分别服用苯哌多酸和依折麦布（有或无他汀）的患者，可改用本复方制剂。
2. 心血管风险降低
Nustendi 也适用于以下成人患者，以通过降低 LDL-C 水平来减少心血管事件风险，并作为综合风险管理的一部分：
已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病；
心血管疾病高危人群。
在这些患者中，Nustendi 适用于最大耐受剂量他汀联合依折麦布疗效不足者，或无法使用他汀、单用依折麦布控制不佳者。
三、作用机制简述
Nustendi 的两种成分通过不同途径协同降低胆固醇：
苯哌多酸在肝脏中抑制 ATP-柠檬酸裂解酶（ACL），从而减少胆固醇合成的上游原料，作用位点早于 HMG-CoA 还原酶。他汀主要在肌肉中也有活性，而苯哌多酸几乎只在肝脏中被激活，因此肌肉不良反应风险相对较低；
依折麦布通过抑制小肠刷状缘的 NPC1L1 转运蛋白，减少膳食和胆汁胆固醇的肠道吸收。
二者联用，可在“合成端”和“吸收端”双重降低 LDL-C。
四、用法用量
推荐剂量为：
每日一次，每次一片（180 mg/10 mg）口服。
如需与胆汁酸螯合剂合用，应在使用该类药物前至少 2 小时或之后至少 4 小时服用 Nustendi。
若与辛伐他汀合用，辛伐他汀剂量一般不应超过每日 20 mg。对于重度高胆固醇血症且心血管风险极高的患者，在明确获益大于风险的情况下，辛伐他汀可谨慎增加至每日 40 mg。
五、禁忌证与特殊人群注意事项
Nustendi 在以下情况下禁用：
对苯哌多酸、依折麦布或任何辅料过敏；
妊娠期或哺乳期；
与每日超过 40 mg 的辛伐他汀联用；
活动性肝病或原因不明的持续性转氨酶升高（在与他汀联用时尤需注意）。
含乳糖制剂不适用于遗传性乳糖不耐受、完全性乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者。
六、妊娠与哺乳期用药
妊娠期：严格禁用。一旦计划妊娠或确认怀孕，应立即停药；
育龄期女性：治疗期间必须采取可靠避孕措施。若使用含雌激素的口服避孕药，应警惕腹泻或呕吐可能降低避孕效果；
哺乳期：禁用。
七、药物相互作用与用药警示
Nustendi 尚无独立的系统性相互作用研究，其相互作用主要来自苯哌多酸和依折麦布本身。
需要特别注意：
与他汀类合用时，可能增加肌病风险；
可升高血尿酸水平，痛风患者需谨慎；
可能影响肝肾功能，应定期监测；
苯哌多酸可轻度抑制 OATP1B1 和 OATP1B3 转运体，可能升高部分他汀及其他药物的血药浓度；
与纤维酸类、环孢素、抗凝药物合用时需加强监测。
八、小结
Nustendi 是一种通过双重机制降低 LDL-C 的复方降脂药物，尤其适用于他汀疗效不足或不耐受的患者。其在降低胆固醇、改善心血管风险方面具有明确价值，但使用过程中需重视肝功能、肌肉症状、尿酸水平及妊娠风险等问题。在医生指导下规范使用，才能实现疗效与安全性的平衡。