美国FDA回应:孕期使用对乙酰氨基酚尚无明确风险证据

近期,美国总统唐纳德·特朗普因公开警告孕妇慎用对乙酰氨基酚(Paracetamol,又称泰诺Tylenol),并提出可能增加孩子自闭症风险,引发社会广泛关注和讨论。多家媒体指出,特朗普的警告缺乏科学依据,目前尚无确凿证据证明对乙酰氨基酚与自闭症存在因果关系。

FDA启动药品标签审查
尽管公众讨论激烈,美国食品药品监督管理局(FDA)已启动对对乙酰氨基酚产品标签的审查流程,旨在向医生和公众提供研究提示信息。FDA在全国范围内向医生发送了通知,提醒其关注潜在风险,同时强调决策权仍在孕妇及其家庭手中。

FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)表示:“FDA的行动是为了让家长和医生了解关于孕期使用对乙酰氨基酚的潜在风险的相关证据。”他指出,出于预防原则,部分孕妇可能选择避免使用该药物,尤其是在轻度发热通常不需治疗的情况下。但在特定情境下使用对乙酰氨基酚仍被认为是合理的。

现有研究与科学证据
多项大型队列研究显示,孕期长期使用对乙酰氨基酚可能与儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)或自闭症风险略有相关,例如:
Nurses’ Health Study II:自1989年起跟踪11.6万名美国护士及其子女,研究孕期对乙酰氨基酚使用与儿童ADHD发生之间的关系。
Boston Birth Cohort:自1998年起跟踪3000多对母婴,分析脐带血中对乙酰氨基酚代谢物与ADHD及自闭症风险的关系。

这些研究提示可能存在相关性,但尚未提供因果性证据。FDA强调,目前尚无法证明孕期使用对乙酰氨基酚会导致这些神经发育障碍。同时,也有研究未发现相关性。

对乙酰氨基酚的安全性与替代方案
在美国,对乙酰氨基酚是孕期唯一获准的非处方退烧药。相较之下,高烧本身对胎儿也存在风险,而阿司匹林和布洛芬等药物的胎儿不良影响已有充分证据。FDA的立场是:在医生指导下合理使用对乙酰氨基酚仍是可接受的。

专家建议
遵循医生指导:孕妇如需用药,应结合自身健康状况与医生建议,权衡风险与益处。
不盲目恐慌:现有科学证据并未证明对乙酰氨基酚会导致自闭症,孕妇无需因社会舆论而过度担忧。
关注症状处理:轻度发热可在医生指导下采取其他缓解措施,避免不必要药物使用。

综上所述,美国FDA在回应特朗普警告时明确指出:目前没有科学证据显示对乙酰氨基酚在孕期使用会直接导致儿童自闭症或ADHD。孕妇应理性看待媒体和政治言论,遵循医学指导科学用药。