美国:Gonal-F、Ovidrel 和 Cetrotide 将大幅降价

在围绕药品关税的政策博弈中,德国达姆施塔特的默克集团(Merck KGaA)与美国政府达成了一项协议。根据公司披露,其美国子公司 EMD Serono 今后将在美国以明显更低的价格提供体外受精(IVF,即试管婴儿)相关治疗药物,目标是降低不孕不育治疗的经济门槛。

作为交换条件,EMD Serono 的部分药品及活性成分将获得美国《232条款》(Section 232)框架下的药品关税豁免。该条款原本被用于基于“国家安全”理由对特定进口商品加征关税。默克方面表示,获得豁免的前提是公司在美国扩大生物制药生产与科研投资,从而强化本土制造能力。

涉及哪些药物?
本次协议涉及的核心产品是默克在生殖医学领域的三款经典药物:Gonal-F、Ovidrel 和 Cetrotide。这些药物广泛用于辅助生殖治疗流程中。

Gonal-F 含有重组促卵泡激素(FSH),主要用于刺激卵巢发育多个卵泡,是促排卵阶段的关键药物。Ovidrel 含有人绒毛膜促性腺激素(hCG)类似物,通常用于触发排卵。Cetrotide 则是一种促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于防止在治疗周期中过早排卵。三者常被组合用于完整的试管婴儿治疗方案。

按照计划,从2026年初开始,这些药物将通过一个面向消费者的直销渠道“TrumpRX”在美国市场提供。如果患者在一个治疗周期内联合使用这三种药物,按官方说法,相较各自的标价总和,整体费用最高可获得约84%的折扣。这一降幅在高价的辅助生殖用药领域属于非常显著的调整。

为何聚焦辅助生殖?
不孕不育治疗,尤其是试管婴儿,在美国一直价格高昂。一个完整周期的IVF治疗往往需要多种激素类药物配合,药费本身就是重要支出部分,而许多保险计划对生育治疗的报销有限。

默克指出,在美国大约每八对夫妇中就有一对面临生育障碍。药价降低可能让更多原本因费用问题而犹豫的患者获得治疗机会。官方表述称,这项举措有望惠及超过一千万名有生育困难的美国女性。

不过,需要强调的是,药费只是IVF总成本的一部分。实验室操作、医疗服务费用以及多次尝试的可能性,都会影响最终支出。因此,药品降价虽有帮助,但并不能完全解决辅助生殖的高成本问题。

美国市场对默克的重要性
美国是默克集团最重要的市场之一。公司在北美地区的年销售额约为18亿欧元,三大业务板块均在当地布局。集团管理层表示,未来将进一步扩大在美国的生产能力,尤其是在生殖医学药物组合方面,以满足本土化生产的政策要求,也巩固自身市场地位。

默克是全球辅助生殖用药的重要供应商之一,该领域在2024年已为公司带来数十亿欧元规模的收入。随着生育年龄推迟以及对辅助生殖接受度提高,相关药物市场长期呈增长趋势。

这一协议背后的政策背景
近年来,美国政府不断向制药行业施压,要求降低美国远高于欧洲等地区的药品价格。此前,阿斯利康、辉瑞等企业也与政府达成了涉及降价和投资承诺的安排。
同时,美国政府曾威胁对品牌药和专利药征收高额关税,以促使企业在美国本土生产并让利降价。虽然部分针对欧洲的措施有所缓和,但整体政策信号是:价格与产业投资正被绑定在一起。

默克与政府达成的这项协议,正体现出一种“以降价换关税豁免、以投资换市场稳定”的新型博弈模式。

对患者意味着什么?
如果相关计划如期落地,接受IVF治疗的部分美国患者在药物支出方面可能显著减负。但患者仍应通过正规医疗机构接受评估和处方,所有生殖激素类药物都必须在专科医生指导下使用,因为它们可能带来卵巢过度刺激综合征、多胎妊娠等风险。

从更宏观的角度看,这一案例也显示,药品价格、产业政策与国际贸易正越来越紧密地交织在一起。未来,类似“政策交换式”降价安排,可能在其他治疗领域继续出现。