欧洲药品管理局近期建议批准胰高糖素类似物达西胰高糖素，用于治疗6岁及以上糖尿病患者发生的重度低血糖。这一进展有望改善低血糖紧急处理的便捷性和成功率。
一、重度低血糖为何危险？
低血糖是糖尿病治疗过程中常见且可能危及生命的并发症。所谓“重度低血糖”，通常指患者因意识障碍、抽搐或无法自行进食，需要他人协助处理的情况。若处理不及时，可导致脑损伤、昏迷甚至死亡。
因此，起效迅速、操作简便的急救用药非常关键。
二、什么是达西胰高糖素？
胰高糖素是由胰腺分泌的一种多肽激素，长期以来已作为急性重度低血糖的标准救治药物。它通过促进肝脏糖原分解、释放葡萄糖，使血糖迅速回升。
达西胰高糖素是在天然胰高糖素基础上改造而来的类似物。其29个氨基酸中有7个被替换，从而显著提高了在水溶液中的物理和化学稳定性。传统胰高糖素制剂多为冻干粉，使用前需要临时溶解配制，步骤繁琐、易出错；而达西胰高糖素制剂为即用型水溶液注射剂（0.6 mg），无需复溶，尤其适合紧急情况下由家属或非专业人员操作。
该药通过特异性激活胰高糖素受体发挥作用，其药理效应与天然胰高糖素相当。
三、临床研究效果如何？
达西胰高糖素的有效性主要来自两项Ⅲ期临床研究。
在一项双盲Ⅲ期研究中，170名1型糖尿病成人在受控条件下通过胰岛素诱导发生低血糖后，被随机分配接受皮下注射达西胰高糖素0.6 mg、安慰剂或传统复溶胰高糖素1 mg。研究的主要指标为“恢复时间”，即血浆葡萄糖在未额外输注葡萄糖的情况下升高至少20 mg/dL所需时间。
结果显示，中位恢复时间为：
达西胰高糖素组10分钟，
安慰剂组40分钟，
传统胰高糖素组12分钟。
15分钟内，99%的达西胰高糖素组患者和95%的传统胰高糖素组患者血糖恢复，而安慰剂组仅为2%。常见不良反应为恶心、呕吐和头痛，这也是胰高糖素类药物的典型反应。
另一项设计类似的随机Ⅲ期研究纳入42名6至17岁的1型糖尿病儿童青少年。结果同样显示，两种胰高糖素制剂的恢复时间均为10分钟，而安慰剂为30分钟。20分钟内，所有接受有效药物的患儿均恢复，安慰剂组仅18%。不良反应以恶心、呕吐为主。
总体来看，达西胰高糖素的起效速度与传统胰高糖素相当，但在使用便利性方面具有明显优势。
四、为何“即用型”意义重大？
低血糖急救往往发生在家庭、学校或公共场所，施救者多为家属或非医疗人员。传统需要复溶的制剂步骤多、时间紧迫时容易操作失败，影响救治效果。
即用型水溶液制剂可减少操作错误，提高给药成功率，为患者争取宝贵时间。这一点在儿童、老年人以及反复发生低血糖的患者中尤为重要。
五、在其他疾病中的应用前景
达西胰高糖素还在其他适应症中接受研究，例如先天性高胰岛素血症。这是一种罕见的遗传性胰腺疾病，患者因胰岛素分泌过多而反复发生低血糖。持续低血糖在婴幼儿期可迅速导致中枢神经系统不可逆损伤。
在一项为期四周的开放标签Ⅲ期研究中，32名患儿在标准治疗基础上加用达西胰高糖素后，低血糖发作频率减少了43%，连续血糖监测的多项指标也得到改善。研究者认为，该药有望成为此类患者的辅助治疗手段。
六、总结
达西胰高糖素是一种改良的胰高糖素类似物，通过提高稳定性实现“即用型”注射，大幅简化了急救流程。临床研究显示其升糖效果快速、可靠，不良反应与传统胰高糖素相似。若最终获批，将为糖尿病患者重度低血糖的院外急救提供更便捷的选择，同时在其他以低血糖为核心问题的疾病中也展现出潜力。