一、肿瘤治疗进入“量体裁衣”时代
在肿瘤学领域，“个体化治疗”已从概念变为现实。通过生物标志物检测和基因分析，医生可以更准确地判断某种药物是否适合特定患者。埃尔兰根-纽伦堡大学（FAU）病理研究所的 Arndt Hartmann 教授在巴伐利亚药师大会继续教育日上指出，如今癌症治疗越来越依赖分子特征，而不再仅仅依据肿瘤发生部位。
例如，妇科肿瘤学早在 20 年前就已认识到，并不存在单一的“乳腺癌”，而是多种分子亚型疾病，需要不同治疗策略。目前，许多靶向药物正是基于特定基因突变或分子特征而应用于不同肿瘤类型。
二、抗体-药物偶联物：精准“递送毒药”
Hartmann 教授提到，近年来抗体-药物偶联物（ADC）带来了新的进展。这类药物将单克隆抗体与细胞毒药物结合，使“毒素”更精准地进入肿瘤细胞，减少对正常组织的影响。
典型例子是曲妥珠单抗-德鲁替康（Trastuzumab-Deruxtecan），其中抗 HER2 抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂 Deruxtecan 相连，已用于 HER2 阳性的乳腺癌、胃癌和肺癌患者。
三、关注焦点：Enfortumab-Vedotin 与 Nectin-4
报告重点介绍了埃尔兰根大学对 Enfortumab-Vedotin（EV，商品名 Padcev™）治疗反应预测的研究。EV 是一种 ADC，抗体部分靶向细胞黏附分子 Nectin-4，携带的细胞毒成分为单甲基奥瑞他汀 E（MMAE）。目前已获批用于既往接受多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
近期 EV-302 研究显示，即便是未经治疗的转移性膀胱癌患者，也能从 EV 联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗中显著获益，其生存期与传统含铂化疗相比几乎翻倍。
关键问题随之而来：并非所有患者疗效相同，究竟谁能真正获益？
四、新生物标志物：Nectin-4 基因扩增
来自波恩和埃尔兰根大学医院的研究团队发现，Nectin-4 基因扩增可作为预测 EV 疗效的生物标志物。由于 Nectin-4 正是该药的靶点，其表达水平可能直接影响治疗效果。
数据显示，存在 Nectin-4 扩增的患者中，超过 90% 对 EV 治疗有反应；而无扩增者的响应率仅约 30%。这一差异提示，通过检测该标志物，有望更精准筛选适合接受该联合治疗的患者。
研究者还强调，应同时检测原发肿瘤和转移灶，因为不同病灶的 Nectin-4 表达可能存在差异。
五、不仅限于膀胱癌
Nectin-4 扩增并非只见于尿路上皮癌，在肺癌、乳腺癌等多种实体瘤中也较常见。这意味着，未来这一标志物或许还能帮助拓展 EV 或类似药物在其他肿瘤类型中的应用。
六、精准治疗离不开协作网络
Hartmann 教授指出，分子指导的肿瘤治疗要真正落地，离不开跨机构合作网络。例如“肺癌基因组医学网络”（nNGM）以及 WERA 综合癌症中心联盟（由维尔茨堡、埃尔兰根、雷根斯堡和奥格斯堡的综合癌症中心组成），都在推动分子诊断与临床治疗的紧密结合。
七、对患者意味着什么
这类研究的意义在于，让“用对药”变得更加可预测。通过分子检测选择治疗方案，既可提高疗效，也能避免无效治疗带来的副作用和经济负担。
随着生物标志物不断被发现，癌症治疗正从“同病同治”逐步迈向“同病不同治”，真正实现精准医疗。