欧洲药品管理局（EMA）首次推荐批准一种用于过敏性休克紧急治疗的肾上腺素鼻喷剂。这意味着在传统自动注射器之外，患者未来可能多一种无针给药选择。对有“恐针症”或对肌内注射存在顾虑的人群来说，这一进展尤其具有现实意义。
一、过敏性休克有多危险
根据《过敏性休克的急性治疗与管理》相关指南，过敏性休克（Anaphylaxie）是过敏领域最严重、进展最快、可危及生命的急症之一。
常见诱因包括：
昆虫叮咬或蜇伤（成人常见诱因），
食物过敏，
药物过敏，
不明原因或运动诱发的过敏反应。
其典型表现可能涉及多个系统，如：
呼吸道水肿、喘鸣、呼吸困难，
血压骤降、休克，
皮肤黏膜反应（荨麻疹、潮红、血管性水肿），
胃肠道症状（腹痛、呕吐）。
肾上腺素（Epinephrin）是首选、也是最关键的急救药物。
二、肾上腺素为什么这么重要
肾上腺素通过激活 α 和 β 肾上腺素能受体，可同时对抗过敏性休克的多个核心病理机制：
收缩血管，升高血压，
扩张支气管，改善呼吸困难，
减少黏膜水肿，
抑制过度释放的炎症介质。
目前标准急救方式是肌内注射肾上腺素自动注射器。在正确使用情况下，疗效确切、起效迅速。
三、为什么还需要鼻喷剂
尽管自动注射器有效，但 EMA 指出，现实中存在一个重要问题：
部分患者或照护者在紧急情况下因为害怕针头而延迟甚至不使用药物。
这在急救场景中非常危险，因为过敏性休克进展极快，延误治疗可能危及生命。
为此，Ars Pharmaceuticals 公司开发了肾上腺素鼻喷剂 Eurneffy®，为这部分人群提供替代方案。
四、鼻喷剂适用于哪些情况
Eurneffy 适用于过敏性休克的紧急治疗，包括由以下因素引起的严重过敏反应：
昆虫叮咬或蜇伤，
食物，
药物，
其他过敏原，
特发性过敏性休克，
运动诱发性过敏性休克。
适用人群为：
成人，
体重 ≥30 kg 的儿童。
拟上市规格为 2 mg 肾上腺素鼻喷剂溶液。
五、没有在真实休克患者中做大规模试验吗
EMA 解释，由于伦理和实际操作原因，无法在真正发生严重过敏性休克的患者中开展对照临床试验。因此研究主要在健康志愿者中进行。
共有 537 名 19～55 岁健康人参与了 14 项临床研究，对比鼻喷给药与肌内注射自动注射器的效果，主要观察：
血压变化，
心率变化，
药代动力学参数，如吸收和消除情况。
结果显示，经鼻给药的肾上腺素在体内产生的作用与肌内注射相当，支持其在急救中的潜在可行性。
六、它为何“二次申请”才获推荐
这其实是 Ars Pharmaceuticals 的第二次尝试。
2022 年，该公司曾以 Neffy® 名称提交申请，但被指出证据不足，主要问题包括：
未充分证明在急性过敏状态下鼻黏膜对药物的吸收是否与健康人相似；
尚不明确推荐剂量是否能达到预期临床效果；
对制剂中抗菌防腐剂和抗氧化成分的安全性存在疑问。
此次 EMA 推荐批准，说明这些关键问题已得到补充数据支持并获得认可。
七、这项进展意味着什么
肾上腺素鼻喷剂并不是要取代自动注射器，而是提供一种更易被接受、可能提高实际用药率的选择。
在过敏性休克中，最重要的不是“哪种给药方式更先进”，而是：
能否在第一时间、毫不犹豫地给药。
如果鼻喷剂能减少因恐惧针头而导致的用药延误，那么它在真实世界中的意义可能非常大。最终是否正式批准，还需欧盟委员会作出决定，但这一步已经是重要进展。