对于晚期前列腺癌患者而言，一种全新的治疗方式正在进入临床应用——放射性配体治疗药物 Pluvicto®。它是**首个靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）**的放射性药物，为晚期、治疗选择有限的患者提供了新的希望。
一、什么是 PSMA，为什么能成为治疗靶点
PSMA（Prostate-Specific Membrane Antigen，前列腺特异性膜抗原）是一种糖蛋白。德国癌症研究中心指出，它在前列腺癌细胞表面高度表达，而在正常前列腺细胞中表达明显较少，在身体其他组织中则极少见。
这种“癌细胞多、正常组织少”的分布特点，使 PSMA 成为理想的精准治疗靶点。Pluvicto 的研发正是基于这一生物学特征。
该药物的有效成分为 (177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan，由诺华公司生产。欧盟已于 2022 年批准上市，2024 年进入药品数据系统作为新引入品种。
二、它是如何“精准放疗”的
Pluvicto 属于 β⁻ 射线放射性药物。其中的放射性同位素 镥-177（Lutetium-177） 半衰期为 6.647 天，在衰变过程中释放电子并转变为稳定的铪-177。
其治疗原理可分为几个步骤：
药物中的小分子配体可高度特异性结合 PSMA，
与表达 PSMA 的肿瘤细胞结合后被细胞吞入，
在细胞内部释放 β⁻ 射线，
辐射造成 DNA 损伤，最终导致癌细胞死亡。
β⁻ 射线在组织中的作用距离只有几毫米，因此主要影响肿瘤及其周围微环境，对远处正常组织的损伤相对较小，这就是所谓的放射性配体靶向治疗。
三、适用于哪些患者
Pluvicto 并非早期治疗用药，而是用于疾病晚期阶段，适应证为：
进行性、PSMA 阳性、
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），
既往已接受雄激素受体信号通路抑制剂治疗，
并且接受过以紫杉类为基础的化疗。
治疗必须与**雄激素剥夺治疗（ADT）**联合进行；未行手术去势的患者需继续使用 GnRH 类药物维持药物去势状态。
四、给药方式和疗程安排
推荐剂量为 7400 MBq 静脉给药，每 6 周一次（允许前后浮动 1 周），最多 6 次。
每瓶药物即为 7400 MBq 的标准剂量，但溶液体积可在 7.5～12.5 ml 之间变化。
若疾病在治疗期间继续进展，或出现无法耐受的毒性反应，应停止治疗。部分不良反应可能需要暂停、减量或永久停药。
治疗前及治疗期间需定期检测：
血常规，
肾功能，
肝功能。
中重度肾功能不全患者不推荐使用该药。
五、放射防护措施不可忽视
由于药物具有放射性，患者在治疗后需采取一定防护措施：
多饮水并勤排尿，以减少膀胱辐射暴露；
给药后 2 天内避免与家人近距离接触（少于 1 米）；
与儿童及孕妇保持距离 7 天；
7 天内避免性行为；
给药后 3 天内单独卧室睡眠（与儿童分开 7 天，与孕妇分开 15 天）；
治疗期间及末次给药后 14 周内避免使伴侣怀孕，性生活应使用避孕套。
药物需由具备资质的专业人员在专门医疗机构中操作和使用。
六、临床研究证据如何
III 期 VISION 研究共纳入 831 名 PSMA 阳性、进展期 mCRPC 患者。结果显示，与最佳标准治疗相比，Pluvicto 联合标准治疗显著改善生存结局：
中位总生存期：15.3 个月 vs 11.3 个月，
影像学无进展生存期：8.7 个月 vs 3.4 个月，
客观缓解率明显更高，
首次骨相关事件发生时间明显延迟。
同时，疼痛和健康相关生活质量也有所改善。
七、为何被视为“突破性创新”
Pluvicto 是首个用于 mCRPC 的放射性配体治疗药物，真正实现了“分子靶向 + 内源放疗”的结合。其创新性不仅在机制，更体现在能延长晚期患者的生存期。
德国相关评估机构已认定其在特定患者群体中具有“显著额外获益”。
八、未来适应证可能扩大
目前研究正在探索该药在尚未接受化疗的 mCRPC 患者中的应用。企业已计划向监管机构申请扩大适应证，未来或能在更早治疗阶段使用。
九、总结
Pluvicto 代表着前列腺癌治疗模式的重要转变：
不是传统外照射放疗，
也不是单纯化疗或内分泌治疗，
而是把“放射源”精准送入癌细胞内部。
对于治疗选择有限的晚期患者而言，这种“定点释放辐射”的策略带来了实质性的生存获益，也开启了放射性配体治疗在肿瘤领域更广阔的应用前景。