德国 Mounjaro(替西帕肽/替尔泊肽) 实用用药提示:注射笔使用、针头选择与医保报销要点

一、Mounjaro 是什么:双重促胰素受体激动剂
替尔泊肽(Tirzepatid)是一种同时作用于 GIP 和 GLP-1 受体的“双促胰素”(Twincretin)类药物,商品名为 Mounjaro®。该药目前以预充式注射笔 KwikPen® 的形式供应,用于每周一次的皮下注射。

凭借其创新的作用机制,替尔泊肽在今年获得了德国《Pharmazeutische Zeitung》(PZ)创新奖,受到临床和药学领域的高度关注。生产厂家礼来(Lilly)近期针对注射笔的使用细节、排气操作、针头选择以及医保报销问题发布了多项实用说明。

二、每支 KwikPen 的剂量设计与“剩余药液”问题
每一支 Mounjaro KwikPen 含有四个固定剂量,用于连续四周、每周一次的皮下注射。需要注意的是,由于注射笔在生产过程中必须满足排气(除气)和工艺要求,笔内药液存在一定的“超量填充”。

因此,在完成第四次注射后,注射笔中会残留少量药液。这部分剩余药液并不用于再次注射,也无法作为额外剂量使用。礼来公司明确指出,注射笔在完成全部剂量后,应连同残余药液一起,按照当地药品或医疗废弃物处理规定进行丢弃。

三、为什么要排气:排气次数也有限制
与胰岛素注射笔类似,Mounjaro KwikPen 在使用前需要进行排气操作,其目的是将药筒内的空气排出,确保注射过程中药液能够准确、顺畅地输送。

需要特别提醒的是:每支注射笔最多只能进行 8 次排气操作。如果排气次数过多,可能会导致药液提前耗尽,从而在尚未完成第四次注射前出现注射笔“卡死”或无法继续使用的情况。因此,在日常使用中,应避免不必要的反复排气。

四、针头使用规范:每次注射都要更换
在每一次注射前,必须安装一枚新的注射针头;注射完成后,应立即将针头取下并妥善丢弃。这一操作具有多重意义:
首先,可防止针头堵塞,确保下次注射顺利;
其次,可避免空气通过针头进入注射笔内部;
同时,也有助于降低感染和药液污染的风险。

需要注意的是,注射针头不包含在 Mounjaro KwikPen 的包装内,需由医生单独开具处方或患者自行购买。

五、兼容针头规格:如何选择合适的针头
Mounjaro KwikPen 兼容符合国际标准的注射针头。以下规格的针头均可使用:
针头直径:29–34 Gauge,
针头长度:4–12.7 毫米。

常见可选品牌包括 BD、诺和诺德(Novo Nordisk)和泰尔茂(Terumo)等。具体针头长度可根据患者体型、皮下脂肪厚度及使用习惯,由医务人员或药师进行个体化建议。

六、获批适应证:糖尿病与体重管理
目前,Mounjaro 拥有两个正式获批的适应证:
第一,2 型糖尿病的治疗;
第二,体重管理,即作为低热量饮食和增加身体活动的辅助手段,用于控制体重。

在 2 型糖尿病这一适应证下,Mounjaro 的所有剂量规格均属于可处方、可报销药物。

七、为何减重用途不报销:医保政策解读
在体重管理适应证中,Mounjaro 根据现行法律被归类为用于“调节体重”和“抑制食欲”的药物,因此被认定为所谓的“生活方式用药(Lifestyle-Arzneimittel)”。此类药物原则上不纳入法定医疗保险的报销范围。

在德国药品数据库 Lauer-Taxe 中,Mounjaro 并未按适应证区分录入。因此,在查询时会显示为“生活方式用药:是(存在报销排除,但有例外)”。这里所指的“例外”,正是指其在2 型糖尿病治疗中的完全报销资格。

八、给患者和药师的实用提醒
对于使用 Mounjaro 的患者而言,正确理解注射笔的结构和使用规则,有助于避免操作失误和药物浪费;而对于药师和医务人员来说,清晰解释“剩余药液”“排气次数限制”以及医保差异,是保障用药安全和患者依从性的关键。

随着双促胰素类药物在糖尿病和体重管理领域的应用不断扩大,围绕其规范使用和合理报销的科普,也将变得越来越重要。