首款鼻用急救喷雾获批:Eurneffy

欧洲委员会(EU Commission)近日批准了首款用于急救 严重过敏反应(过敏性休克/过敏性反应) 的鼻用喷雾 Eurneffy®。该药物含有肾上腺素(Epinephrin),适用于体重 30公斤及以上的儿童和成人。

无论是 昆虫叮咬、食物或药物过敏,还是 特发性或运动诱发的过敏反应,在出现 I 型严重过敏反应的早期迹象 时,患者都需要迅速使用肾上腺素(Adrenalin)进行干预。此前,这类急救用药主要依赖注射笔(Auto-injector)。

一、鼻喷雾的优势与应用场景
由爱尔兰 ARS Pharmaceuticals 公司研发的 Eurneffy®,为急救用药提供了 鼻喷雾替代方案。该药物已获得欧洲委员会批准,并计划于今年第四季度在部分欧盟国家上市。此前在首次申请时,欧洲药品管理局(EMA)曾对其 与自动注射器的生物等效性 及 辅料问题 提出疑问,经过调整后顺利获批。

该鼻喷雾的 推荐初始剂量为 2 毫克肾上腺素,一旦出现严重过敏反应迹象即可使用。每次喷雾释放的剂量相当于注射 0.3 毫克肌肉注射的肾上腺素,效果相似。药物为 一次性使用、现成可喷 的溶液。使用说明明确指出:“喷雾激活后将释放全部药量,禁止预喷,也不可喷入眼睛或口腔。”

二、使用与安全提示
对于过敏患者,在开具或发药时必须接受详细指导,包括:
如何识别严重过敏反应的症状;
如何正确使用肾上腺素喷雾;
在高风险情况下,应随身携带急救药物,必要时可准备两剂备用。

鼻用喷雾的优势在于:
半衰期更长,可在体内维持更久的药效;
储存和使用更简便,特别适合对注射针头有恐惧的患者;
当周围人需要施药时,使用喷雾的心理障碍更小。

据厂家介绍,该鼻喷雾在 过敏性鼻炎或感染性鼻炎 患者中也能正常发挥作用,使其成为注射笔的重要补充或替代选择。

三、科普提示
过敏性休克是一种 潜在危及生命的急症,一旦出现:面色苍白、呼吸急促、喉咙或舌头肿胀、全身皮疹、血压下降等症状,应立即使用肾上腺素并拨打急救电话。Eurneffy® 的鼻用形式降低了操作难度,使患者及周围人能够更快速、更安全地进行急救干预。