欧洲药品管理局（EMA）的人用药物委员会近日推荐，**Lazertinib（商品名 Lazcluze®）**可与已知抗体药物 Amivantamab（商品名 Rybrevant®） 联合使用，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一组合标志着新型靶向治疗的又一进展。
一、适应症与作用机制
非小细胞肺癌（NSCLC）中，最常见的驱动突变包括 表皮生长因子受体（EGFR） 的变异，这是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。常见突变类型为 EGFR ex19del 和 EGFR Exon 21 L858R。
Lazertinib：一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够选择性抑制 EGFR ex19del 和 Exon 21 L858R 突变型 EGFR，较少影响野生型 EGFR，从而降低对正常细胞功能的副作用。
Amivantamab：一种双特异性抗体，同时靶向 EGFR 和 间充质-上皮转化因子（MET）。通过阻断 EGFR 和 MET 信号通路，同时吸引自然杀伤细胞（NK细胞）和巨噬细胞直接攻击癌细胞，实现免疫清除作用。
联合使用时，Amivantamab 通过静脉输注给药，而 Lazertinib 口服吸收，两者相辅相成，提高治疗效果。
二、临床研究数据
该推荐基于 MARIPOSA III期临床研究，研究对象为：
成人患者，
局部晚期或转移性 NSCLC，
携带 EGFR ex19del 或 Exon 21 L858R 突变。
研究显示：
主要终点达成：联合治疗组与 Osimertinib 单药相比，疾病进展或死亡风险降低 30%，
中位无进展生存期（PFS）：联合组 23.7 个月，对照组 16.6 个月，
治疗响应持续时间更长：联合组中位响应持续时间为 25.8 个月，而 Osimertinib 组为 16.8 个月。
这些结果表明，Lazertinib + Amivantamab 联合治疗在延长生存和提高疗效方面具有明显优势。
三、常见不良反应
研究观察到的主要副作用包括：皮疹，指甲毒性，输液相关反应，肝功能损伤，口腔炎，静脉血栓栓塞，感觉异常（麻木、刺痛），疲劳。
虽然存在一定副作用，但总体可控，患者需在专业医生指导下使用。
四、治疗意义与展望
Lazertinib 与 Amivantamab 的联合疗法具有以下意义：
针对特定突变患者：为 EGFR ex19del 或 Exon 21 L858R 突变 NSCLC 患者提供首选一线治疗方案，
靶向精准、降低副作用：Lazertinib 高选择性抑制突变型 EGFR，同时保留野生型 EGFR 功能，
增强免疫清除：Amivantamab 可直接招募免疫细胞杀伤肿瘤，形成双重作用机制，
提升疗效与生存期：显著延长无进展生存期和治疗响应持续时间。
这一组合为晚期或转移性 NSCLC 患者带来了新的治疗希望，也体现了 靶向治疗与免疫治疗结合 在肺癌治疗中的前沿趋势。