2024年第二次补充交付的 DAC/NRF（德国药房配方规范与处方集）对多项内容进行了修订与更新。本次更新不仅扩展了标准化胶囊填充剂的种类，还优化了原料检验方法，并对部分处方和专论进行了修订或删除。
一、冬季主题更新：新增柑橘类精油检验内容
本次补充内容中，一个颇具季节特色的更新涉及柑橘类原料。柑橘果皮在药房制剂中具有一定应用价值，其果皮及果实可提取柑橘皮精油。
柑橘皮油通过冷压法提取，而不是水蒸气蒸馏。这是因为蒸馏法会导致所得精油质量下降，产生类似松节油的气味。根据果实成熟程度不同，所得精油颜色也不同：
未成熟果实：绿色油，质量最高。
半成熟果实：黄色油。
成熟果实：红色油。
上述三种颜色的精油均符合《欧洲药典》相关专论标准。
在用于药房制剂或批量制剂之前，必须进行原料身份鉴别。若供应商提供有效的分析证书（Certificate of Analysis），仍需进行证书审核。相关要求详见新版《处方用表》第13版“原料入库检验”章节或 DAC/NRF 官网“检验”栏目。
二、薄层色谱法的持续优化与替代鉴别方法
原料身份确认采用薄层色谱法（TLC），依据 DAC 检验方法 10 或 11。DAC/NRF 2024/1 已启动对精油及替代鉴别方法的全面修订，本次补充延续了这一修订计划。通过薄层色谱，可以有效区分柑橘皮油与苦橙皮油、甜橙皮油等近缘植物来源精油。
目前常用两种方法：
小板薄层色谱（DAC 检验 11），
水平高效薄层色谱 HPTLC（DAC 检验 10）。
两种方法均可用于多数原料的明确鉴别。
不过存在个别例外，例如：
Hyoscyaminsulfat，
Atropinsulfat。
这两种物质在 HPTLC 板喷雾后，其特征斑点不再明显，因此不适用于该方法。
替代鉴别方法在药房日常工作中极为重要。DAC/NRF 强调：
每种原料至少采用两种独立检验方法以确保可靠性。
必要时还需检测对离子（如氯化物、硫酸盐、溴化物等）。
检验方法需兼顾科学性与药房实际可操作性。
三、REACH 法规的实施：减少有害试剂
DAC/NRF 持续修订还包括对欧盟 REACH 法规的落实。其目标是尽量以更安全的替代品替换潜在有害或职业安全风险较高的试剂。
例如，在 DAC 专论“M-061 Manna”中，原用于“相关糖类”纯度检查的喷雾试剂为醋酸铅四乙酸盐（Bleitetraacetat R-DAC）。该试剂具有毒性。
现改为使用百里酚（Thymol）与96%乙醇及硫酸混合液喷雾显色。
此外，展开距离由原来的15厘米缩短至6厘米，从而节约检测时间，提高效率。
四、NRF 母液与浓缩制剂的更新
本次更新还涉及多个 NRF 母制剂的修订：
0.02% 硫柳汞母液（NRF S.4），
2% 丁基羟基甲苯-石蜡浓缩液（NRF S.35），
2% 脂溶性维A酸浓缩制剂（NRF S.29）。
由于微粉化维A酸不再供应，现改回使用结晶型维A酸（Tretinoin）制备。但维A酸粉末具有职业安全风险，不能在粗糙研钵中直接粉碎。为确保足够细化，需先制成高浓度维A酸-凡士林研合物，再通过三辊研磨机进行处理，最终稀释至2%浓度。这一工艺调整兼顾了安全性与制剂质量。
五、新增乳糖-二氧化硅胶囊填充剂
DAC/NRF 2024/2 新增 NRF 母制剂：
乳糖-二氧化硅填充剂（NRF S.59）。
乳糖与甘露醇一样，是胶囊制备中常用填充剂。此前已存在甘露醇和微晶纤维素为基础的填充体系。此次新增乳糖基填充剂，进一步丰富了药房在胶囊配制中的选择空间。
在特殊活性成分或对流动性要求较高的制剂中，二氧化硅的加入可改善粉体流动性和均匀性。
六、草药专论依据更新
多种药茶制剂（如 NRF 4.10、6.4、6.9 等）此前引用的是德国“委员会E”旧版植物药专论。此次修订改为参考欧洲药品管理局（European Medicines Agency）下属草药药品委员会（HMPC）的专论。
因此，“作用与适应证”及“不良反应与应用限制”部分内容进行了更新，更符合当前欧洲监管标准。
七、大麻与屈大麻酚的法律变化
自2024年4月起，大麻及屈大麻酚（Dronabinol）不再受麻醉品法约束。相关 NRF 处方规范已同步调整。
此外，在 NRF 22.7 中：
新增柱塞式移液器作为胶囊填充工具。
胶囊内容物质量根据计算辅助工具重新精确调整。
这些调整提高了制备精度与可操作性。
八、处方删除与专论整合
因原料停产，NRF 11.139（2.5% 硫化硒洗剂）被删除。
过去该处方用于治疗：头皮糠疹，花斑癣，头皮银屑病辅助治疗。
目前含硫化硒的成品药已不再上市，因此相应制剂规范被取消。
此外，“绿马黛叶”专论因与《欧洲药典》马黛叶专论内容一致，被删除。相关替代鉴别与彩图部分统一更名为“马黛叶”。
“烘焙马黛叶”专论及相关文本则被完全移除。
九、总结：持续修订保障药房质量与安全
DAC/NRF 的持续更新体现了以下几个趋势：
强化原料检验科学性与实用性。
提升职业安全与环保标准。
优化制剂工艺与操作可行性。
与欧洲监管体系保持同步。
对于药房而言，及时掌握更新内容，有助于确保制剂质量、患者安全以及法规合规性。
所有新增、修改与删除内容，均可在 DAC/NRF 电子版首页的“更新概览”中查询。