近年来，植物药和药用茶剂在呼吸道疾病、消化系统不适等常见问题的辅助治疗中发挥着重要作用。为了确保这些传统药用制剂的科学性与安全性，德国最新修订了部分药用茶剂的处方规范，使其药理学信息与欧洲最新的植物药评估标准保持一致。
一、药用茶剂NRF规范迎来更新
德国药学领域使用的药品配方体系 Neues Rezeptur-Formularium 与 Deutscher Arzneimittel-Codex 是药师进行药品调配和制剂生产的重要参考文件。其中包含大量药用茶剂的配方和使用说明，例如：
咳嗽和支气管炎用药茶，
胃部不适用药茶，
其他用于缓解常见症状的植物药茶配方。
在最新发布的2024/2补充版本中，这些药用茶剂的药理学说明已经进行了更新，重点调整了“作用与适应证”以及“可能的不良反应和使用限制”等内容。
二、从“委员会E”资料转向EMA最新评估
此前，DAC/NRF中药用茶剂的药理学说明主要依据德国早期的植物药评估体系—— Commission E 的专论资料。这些资料曾在20世纪80至90年代为植物药研究提供重要参考，但随着医学研究的发展，其中部分内容已显得过时。
因此，在本次修订中，相关内容改为参考欧洲最新的植物药评估资料，即由 European Medicines Agency（欧洲药品管理局）下属的 Committee on Herbal Medicinal Products 制定的植物药专论。该委员会负责对植物药原料、提取物、制剂以及药材组合进行系统的科学评估，并形成统一的欧洲植物药专论，为各国药品监管和临床使用提供依据。
三、植物药按照证据等级进行分类
在HMPC的评估体系中，植物药被按照科学证据水平分为两类：
第一类是“医学上公认的应用”（well-established use）。
这类植物药具有较为充分的临床研究证据，疗效和安全性已经通过科学研究得到较好验证。
第二类是“传统应用”（traditional use）。
这类植物药主要基于长期的传统使用经验，其疗效证据通常来自历史使用记录或观察性资料，但随机对照临床研究较少。
这种分类方式可以帮助医生和药师更准确地判断植物药的证据强度，并在临床应用时进行合理选择。
四、更新重点：适应证、不良反应和人群限制
由于参考标准发生变化，DAC/NRF中药用茶剂的一些说明内容也随之进行了调整，主要包括以下方面：
首先是“作用与适应证”的描述更加规范，与EMA植物药专论中的结论保持一致。
其次是对“不良反应和使用限制”的说明进行了更新。例如，在以下特殊人群中的使用建议更加明确：儿童，孕妇，哺乳期女性。
对于部分药用植物，如果缺乏安全性数据或存在潜在风险，说明书中会增加相应的使用限制或警示信息。这些更新有助于提高药用茶剂使用的安全性，并帮助药师在为患者提供建议时更加科学、规范。
五、药用茶剂仍是常见的植物药剂型
药用茶剂是植物药中最传统、最常见的剂型之一。其特点包括：
制备简单，
服用方便，
通常副作用较少。
例如，用于呼吸道症状的药用茶通常含有具有祛痰或抗炎作用的植物成分；而用于胃肠不适的药茶则可能含有促进消化或缓解痉挛的植物药材。
不过，即便是天然植物制剂，也并非完全没有风险。例如某些植物成分可能引起过敏反应，或与其他药物发生相互作用。因此，在使用药用茶剂时仍应遵循专业建议。
六、总结
此次DAC/NRF药用茶剂处方规范的更新，使相关药理学信息与 European Medicines Agency 的最新植物药评估体系保持一致。这一调整不仅提高了药用茶剂信息的科学性，也进一步强化了其安全使用指导。
随着植物药研究不断发展，未来类似的规范更新可能会持续进行，以确保传统药物在现代医学体系中得到更加合理和安全的应用。