3D打印药物进入临床:德国首次测试3D打印地塞米松片

随着3D打印技术在医学领域的快速发展,个体化药物制造正逐渐从实验室走向临床实践。德国汉堡—埃彭多夫大学医学中心近期启动了一项创新研究:首次在医院药房使用3D打印技术生产药片,并将其用于儿童肿瘤患者的治疗。这一尝试有望为精准用药和儿童用药问题提供新的解决方案。

一、德国首次将3D打印药片用于患者治疗
在 University Medical Center Hamburg-Eppendorf(UKE,汉堡—埃彭多夫大学医学中心),研究人员首次将医院药房自行研发的3D打印药片用于临床研究。该项目由UKE医院药房团队主导。研究负责人之一 Adrin Dadkhah 博士介绍说,这项研究使UKE成为德国第一家自主开发并在临床试验中应用3D打印药物的医院。

研究团队希望通过这种方式实现更精确的个体化药物剂量,从而提高治疗效果并减少用药误差。实际上,该医院已经为此准备了多年。研究人员此前开展了一项可行性研究,成功验证了将3D打印药物生产整合进医院现有用药流程的可操作性。在此基础上,才进一步开展临床研究。

二、3D打印地塞米松咀嚼片用于儿童肿瘤患者
在当前的研究中,医生为儿童肿瘤患者提供一种通过3D打印制造的 Dexamethasone 咀嚼片。

地塞米松是一种常用的糖皮质激素药物,在儿童肿瘤治疗中常被用于预防 Chemotherapy-induced nausea and vomiting(化疗相关恶心呕吐)。这种副作用在某些化疗方案中非常常见。

研究人员希望通过3D打印技术制造口感更好的咀嚼片,使儿童患者更容易接受药物治疗。传统的地塞米松片剂味道通常较苦,许多儿童患者在服药时会出现抵触情绪。

在研究中,即将接受两轮高度致吐化疗的儿童患者将分别使用两种药物形式:
传统地塞米松片,
3D打印地塞米松咀嚼片。

研究人员随后比较两种剂型在吞咽难度、口感和患者接受度方面的差异。

三、药片像“糖果”:提高儿童用药依从性
研究团队为儿童设计的3D打印药片在外观和口味上都进行了特别优化。这些药片看起来像小型“橡皮软糖”,呈心形,并带有覆盆子风味。患者在咀嚼时,药片会迅速在口腔中溶解,从而减少吞咽困难。

研究人员希望,这种更友好的剂型设计可以显著提高儿童患者的用药依从性。对于需要长期治疗的肿瘤患儿而言,良好的用药体验可能对治疗过程产生重要影响。

四、研究重点:药物接受度与用药安全
在试验过程中,研究人员不仅会评估药物口感和吞咽情况,还将收集多方面反馈。

试验结束后,研究团队将对以下人员进行问卷调查:
儿童患者,
患者家长,
护理人员。

研究负责人 Claudia Langebrake 博士表示,本研究的核心评估指标包括药物接受度以及治疗流程的复杂性,最终目标是提升 药物治疗安全性。

在儿科医学中,药物剂量通常需要根据儿童体重进行计算。因此,许多药物需要被掰开、切分甚至研磨后使用。这不仅增加了操作复杂度,也可能影响剂量准确性。3D打印技术则可以直接生产符合个体剂量需求的药片,从而避免这些问题。

五、3D打印药物的潜在应用前景
这项研究预计将持续到2026年。如果研究结果证实3D打印药片在剂量精确性和患者接受度方面具有明显优势,研究团队希望未来能够将这一技术应用于更多药物。

研究人员设想的潜在应用包括:
将多种药物组合到一片药片中,实现“多药合一”,
根据患者体重和病情实时调整药物剂量,
为特殊人群(如儿童或老年人)定制个体化剂型。

这种模式可能推动“个体化制药”的发展,使药物更加符合患者需求。

六、总结
3D打印药物代表着未来精准医疗的重要发展方向。德国 University Medical Center Hamburg-Eppendorf 的研究首次将这一技术应用于儿童肿瘤患者的临床治疗。

通过个体化剂量、改善口感以及优化药物形式,3D打印药片有望提高儿童患者的用药依从性,并提升药物治疗的安全性。如果相关研究取得成功,这种技术未来可能在更多疾病和药物中得到应用,为个体化医疗开辟新的道路。