德国专家委员会近期再次对 西地那非（Sildenafil） 用于治疗勃起功能障碍（ED）的 非处方化（OTC） 提出反对意见，引发了公众和医学界的广泛关注。
一、非处方化的多次尝试
西地那非自问世以来，多次尝试将其从处方药转为非处方药：
这是 第三次尝试，
结果显示，大多数专家仍认为没有足够的新证据支持 OTC 化，
2026 年 1 月，委员会投票结果为 7:1 反对，
唯一支持的委员认为，OTC 化可让患者通过药店接触到医疗服务。
二、主要担忧
专家委员会在会议中提出了多项担忧，主要集中在以下几个方面：
1.自我诊断的可靠性
申请方和德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）一致认为，勃起功能障碍在自我诊断上相对容易识别；
但委员会成员强调，必须明确病因并排查相关合并症，仅凭自我判断可能不足。
2.年轻男性的误用风险
年轻男性可能对“性能力”有不切实际的期待，
这种情况下，仅靠 OTC 西地那非可能无法解决问题，反而需要 性治疗或心理干预。
3.滥用及黑市风险
委员会担心 OTC 化可能导致 黑市流通和假药问题，
PDE-5 抑制剂的安全性在非正规渠道使用时难以保障。
三、结论与未来展望
如果德国联邦卫生部遵循专家意见，西地那非在可预见的未来仍将维持处方药状态；
OTC 化在德国可能成为例外情况，需谨慎评估风险；
对于勃起功能障碍患者，尤其是年轻人，专业医疗咨询仍不可替代。
四、科普提示
勃起功能障碍可能与糖尿病、高血压、心血管疾病或心理因素相关，
西地那非属于 PDE-5 抑制剂，可改善血流，但应在医生指导下使用，
对于年轻患者，心理和行为干预同样重要，药物并非万能解决方案。
这次决定体现了 药物安全优先原则，提醒公众：药物非处方化虽便捷，但并不意味着风险可忽略。