德国 Aimovig 艾美唯(Erenumab)预防偏头痛的创新型单克隆抗体

艾美唯(Erenumab,商品名 Aimovig®)是一种靶向降钙素基因相关肽受体(CGRP 受体)的人源化单克隆抗体,专门用于预防偏头痛。这是首个获得批准用于该适应症的此类抗体药物。

二、适应症
Aimovig® 适用于每月至少有 4 个偏头痛发作日的成年人,用于偏头痛的长期预防。

三、作用机制
偏头痛的发病机制与多种神经递质及炎症因子相关。其中,**降钙素基因相关肽(CGRP)**在偏头痛中起着关键作用。它不仅参与疼痛信号的传递,还具有扩张血管的作用。研究发现,偏头痛发作期间 CGRP 水平显著升高,而在症状缓解后水平恢复正常。

艾美唯通过与 CGRP 受体结合,阻断 CGRP 的信号通路,从而减少偏头痛的发生频率和严重程度。不同于另一个同类药物 加兰妥单抗(Galcanezumab,商品名 Emgality®) 直接靶向 CGRP 本身,艾美唯靶向的是 CGRP 的受体。

四、使用方法
推荐剂量:每 4 周注射一次 70 毫克。

对部分患者而言,加倍剂量至 140 毫克可能效果更佳。

给药方式:
药物通过皮下注射方式给药,可使用预充式注射器或自动注射笔(Fertigpen)。

经专业培训后,患者可以自行注射。

每次注射应选择不同部位(如大腿、腹部、上臂等),避免反复在同一处注射。

注意事项:
注射前,药物应从冰箱中取出,在室温下放置 30 分钟再使用。

不可使用加热设备加热药物,也不可剧烈摇晃。

药品在自冰箱取出后,如在不超过 25°C 的环境中保存,必须在 7 天内用完,否则应废弃。

五、治疗评估
通常在治疗开始后的 3 个月内应观察到疗效改善。

若无明显效果,医生可能建议停止使用。

对于患有严重心血管疾病的患者,应谨慎使用。因为此类人群未被纳入临床试验,缺乏相关安全性数据。

六、禁忌症与注意事项
对 艾美唯有效成分或其他辅料过敏者禁用。

怀孕期间不建议使用。

哺乳期女性在分娩最初几天应避免使用,如确有需要,医生可在后期视情况决定是否继续治疗。

七、药物相互作用
作为一种单克隆抗体,艾美唯不经肝脏细胞色素酶系统代谢,因此与其他药物之间的相互作用风险极低。

八、临床研究数据支持
1. STRIVE 研究(III期)
受试者:955 名患有间歇性偏头痛的成人(平均每月 8 个偏头痛日)

用药方案:每月注射 70 毫克或 140 毫克,持续 6 个月

结果:
70 毫克组:每月偏头痛日减少 3.2 天
140 毫克组:减少 3.7 天
安慰剂组:仅减少 1.8 天

2. NCT02066415 研究(II期)
受试者:667 名患有慢性偏头痛的患者(每月平均 18 个偏头痛日)

结果:
Erenumab 组偏头痛日减少 6.6 天
安慰剂组减少 4.2 天

两者差异具有统计学意义(p < 0.0001)

九、药品储存与处方信息
储存温度:2~8°C(冷藏)

自冷藏取出后,如存放在不超过 25°C 的环境中,应在 7 天内用完

十、总结
艾美唯代表了一种靶向性强、副作用相对较少的偏头痛预防新策略,特别适合传统药物无效或耐受性差的患者。在专业医生的指导下合理使用,可以显著减少偏头痛发作频率,提高生活质量。