自新冠疫情以来,“长新冠”(Long Covid)逐渐成为全球关注的健康问题。然而,与急性期治疗不同,目前尚无任何专门针对长新冠获批的特效药物。为此,德国正在推动一项重要工作:为患者筛选出有潜力的治疗药物,并在特定情况下允许“超说明书使用”(Off-label use)。
近期,这一领域终于传来积极进展。
一、政策背景:推动长新冠患者用药可及性
2023年9月,德国联邦卫生部召开圆桌会议,明确提出:应为长新冠患者提供更便捷的药物获取途径。随后,由BfArM(德国联邦药品和医疗器械研究所)牵头成立专家组,系统评估不同药物在长新冠中的应用证据。
“对症治疗指南”(已获批适应证内用药)
专家组首先制定了一份“治疗指南”,针对长新冠常见症状,推荐在**已批准适应证范围内(In-label use)**使用的药物,例如:
Lorazepam等苯二氮卓类药物:短期用于焦虑、紧张或激越状态,
常用止痛药:如Paracetamol、Metamizol、Ibuprofen,用于缓解疼痛。
这类用药主要是针对症状本身进行缓解,而非针对疾病机制。
二、突破重点:超说明书用药(Off-label)初步推荐
在此基础上,专家组进一步评估了一些尚未获批用于长新冠,但具有潜在疗效的药物。根据最新会议纪要(2024年4月),已有若干药物获得“积极评价”:
(一)针对疲劳(Fatigue)
Agomelatine:一种具有调节昼夜节律作用的抗抑郁药,
Naltrexone(低剂量使用):可能通过免疫调节减轻慢性疲劳。
其中,阿戈美拉汀未来还可能扩展用于治疗一种类似疾病——Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome(肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征),尤其是病毒感染后出现的类型。
(二)针对心血管自主神经功能异常
Ivabradine:用于治疗,
Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome(体位性直立性心动过速综合征)。
POTS是长新冠患者中较常见的表现之一,症状包括站立后心率明显升高、头晕、乏力等。
(三)针对认知障碍(“脑雾”)
Vortioxetine:一种具有改善认知功能潜力的抗抑郁药。
长新冠患者常报告“脑雾”,表现为记忆力下降、注意力不集中等,这一推荐具有重要意义。
(四)预防性用药:早期干预的可能
Metformin:
研究建议,在确诊COVID-19后3天内,对合并超重或肥胖风险因素的患者使用,可能有助于降低发展为长新冠的风险。
三、下一步:从专家建议到正式纳入医保
目前,这些推荐仍处于“评估阶段”。接下来将进入关键流程:
专家组将为每种药物制定详细的适应证说明(用于Off-label使用),
提交给Gemeinsamer Bundesausschuss(德国联邦联合委员会),
若获批准,相关药物可能被纳入医保报销范围。
此外,这些评估结果预计将先在BfArM官网公开,供医学界进一步讨论和反馈,然后在年中(约6至7月)提交最终版本。
四、如何理解这些进展?
需要强调的是:
这些药物尚未正式获批用于长新冠,
当前属于基于证据的探索性推荐,
用药需严格在医生指导下进行。
但从医学发展的角度来看,这些进展具有重要意义:
标志着长新冠治疗从“无药可用”走向“有据可依”,
推动个体化、机制导向的治疗策略,
为未来药物研发提供方向。
五、总结:希望正在逐步显现
长新冠作为一种复杂的多系统疾病,治疗难度较大。但随着研究不断深入,越来越多潜在药物正在进入视野。
从对症治疗,到探索性靶向干预,再到可能的预防策略。长新冠的治疗体系,正在逐步建立。
对于患者而言,这意味着:未来可选择的治疗手段将越来越多,康复的希望也在不断增加。