儿童近视:欧盟批准低剂量阿托品滴眼液 Ryjunea

近年来,儿童近视问题在全球范围内日益严重。如今,一种专门用于延缓近视进展的新型滴眼液已在欧洲获批上市,为近视防控提供了新的医学手段。

一、儿童近视为何越来越常见?
近视(医学上称为“近视”或“近视眼”)的发病率在儿童和青少年中持续上升。专家普遍认为,这与以下因素密切相关:电子屏幕使用时间增加;户外活动时间减少;用眼习惯不良(如长时间近距离用眼)。

需要强调的是,近视目前无法被治愈,也难以完全阻止其进展。但如果不加控制,近视度数不断加深,可能带来严重后果,例如:视网膜脱离风险增加;青光眼和白内障发生风险上升。

因此,“延缓近视进展”成为当前防控的关键目标。

二、低剂量阿托品:一种新的干预方式
此次获得欧盟批准的药物为Ryjunea,其主要成分为低浓度硫酸阿托品。

阿托品属于抗胆碱能药物,在眼科中已有长期应用历史。近年来研究发现:低剂量阿托品滴眼液可以减缓眼轴增长;从而延缓近视度数的加深;最终减少成年后高度近视的发生风险。
该药物的使用方法较为简单:每天晚上睡前滴眼一次。

不过,其具体作用机制尚未完全明确,目前认为可能与巩膜结构重塑和强化有关,从而影响眼球的生长。

三、关键临床研究:STAR试验结果
该药物的获批基于一项Ⅲ期临床研究(STAR研究)。研究纳入了847名来自欧洲和美国的儿童,年龄为3至14岁,平均约10岁。这些儿童均已存在一定程度的近视(-0.50至-6.00屈光度),且每年近视进展至少0.5屈光度。

研究设计如下:
受试者被分为三组,分别使用0.01%阿托品、0.03%阿托品或不含药物的对照液;每天睡前在双眼滴用一次;随访时间最长达48个月;定期检测视力变化。

结果显示:
对照组近视平均加深约2.70屈光度;
0.01%阿托品组为2.50屈光度;
0.03%阿托品组为2.44屈光度。

说明低剂量阿托品能够在一定程度上减缓近视进展,但效果属于“减缓”而非“逆转”。

四、安全性与不良反应
在安全性方面,低剂量阿托品整体耐受性较好。常见不良反应包括:畏光(对光敏感);眼部刺激感;短暂的视物模糊。
这些不良反应通常较轻,多数可自行缓解。

值得注意的是,本次欧盟批准的是0.01%低剂量版本,其安全性更佳,更适合长期使用。

五、适用人群与使用建议
Ryjunea适用于:3至14岁的儿童;已有近视(-0.5至-6.0屈光度);且近视进展较快(每年至少增加0.5屈光度)。

使用时需要注意:
应由专业眼科医生评估后开始治疗;
每天一次,建议在晚上使用;
需定期复查视力和眼轴变化。

六、近视防控仍需综合干预
虽然药物提供了新的选择,但专家强调,近视防控仍需多方面配合:
增加户外活动(每天建议2小时以上);
控制电子屏幕使用时间;
保持良好的阅读和用眼习惯;
定期进行视力检查。

药物治疗应作为综合干预的一部分,而非唯一手段。

七、总结
低剂量阿托品滴眼液的获批,标志着儿童近视管理迈出了重要一步:为延缓近视进展提供了规范化、标准化的治疗选择;具有较好的安全性和长期使用前景;但仍需结合生活方式干预共同发挥作用。

对于家长而言,及早发现、科学干预,仍是保护孩子视力的关键。