一、药物重新上市概述
抗寄生虫药物Nifurtimox（商品名 Lampit）自2023年10月起在德国重新可用，为Chagas disease提供了一种经过验证的治疗选择。该药采用新的制剂形式，并已获批用于从新生儿（出生后）到儿童、青少年及成人的治疗。
该药物属于硝基呋喃类衍生物，最早于20世纪60年代由拜耳公司以“Bayer 2502”名称开发，自1967年起用于治疗恰加斯病。此外，该药物与依氟鸟氨酸联合使用，也可用于治疗West African trypanosomiasis的晚期阶段。
二、剂型、适应人群与用法
该药物以片剂形式提供，规格为30 mg和120 mg，片剂可对半分割以便调整剂量。为了方便儿童或吞咽困难者使用，还可将片剂制备成口服混悬液。
其适应证为由锥虫（Trypanosoma cruzi）感染引起的恰加斯病，适用于以下人群：出生后即可使用的新生儿（体重至少2.5 kg）、儿童、青少年以及在个体化评估风险与获益后适用的成人。
药物通常每日服用三次，剂量依据年龄和体重调整。治疗疗程为：儿童及青少年约60天，成人最长可达120天。
三、作用机制
尼非替莫司的作用机制尚未完全明确。目前认为，其在体内代谢产生的毒性中间产物（硝基衍生物）以及活性氧类物质，能够对寄生虫的细胞内外形式造成损伤，进而诱导DNA损伤并最终导致寄生虫细胞死亡。
四、疗效与长期随访研究
尼非替莫司的安全性与有效性已在一项前瞻性III期临床研究（CHICO研究）中得到验证，该研究纳入330名18岁以下的儿童和青少年，并设有历史安慰剂对照组。随后，这些受试者在CHICO-SECURE研究中进行了长达4年的随访观察。
研究结果显示：经过60天治疗后，大约三分之一患者在一年内其锥虫抗体水平下降。在两岁以下儿童中，应答率更高，约为75%至87%。在长期随访中，两岁以下儿童更容易出现血清学转阴（抗体阴性），比例达到43%。
常见不良反应包括：呕吐、头痛以及食欲下降。
在长期随访期间，共有19名女性在治疗后生育。对其中16名新生儿进行检测，未发现先天性锥虫感染，提示母婴传播得到有效预防或控制。
五、妊娠与生殖安全注意事项
由于尼非替莫司可能对胎儿产生不良影响，因此：
女性在治疗期间及治疗结束后6个月内，应采取可靠的避孕措施。治疗前建议进行妊娠检测。
男性若伴侣处于生育年龄，在最后一次用药期间及之后3个月内，应使用安全套以降低潜在风险。
六、恰加斯病概述
Chagas disease是一种由单细胞寄生虫锥虫（Trypanosoma cruzi）引起的感染性疾病，主要通过吸血的锥蝽传播给人类。
（一）传播途径
主要传播方式为锥蝽叮咬后排泄的粪便污染伤口或黏膜。其他较少见的传播方式包括：
母婴垂直传播，
血液或器官移植传播，
食用被感染昆虫粪便污染的未煮熟食物。
该病主要流行于中南美洲的农村地区，但随着人口迁移，北美、欧洲（如西班牙）以及其他地区也出现了病例。目前全球估计约有600万至700万人感染。
（二）临床表现
急性期症状可能包括发热、类似荨麻疹的皮肤表现以及全身性淋巴结肿大，常被误认为普通流感样疾病。
感染后可进入长期无症状的慢性期，持续数年甚至数十年。约30%至40%的感染者会在慢性期发展为器官损害，主要累及心脏和消化系统，包括：心律失常，心脏扩大与心力衰竭，食管扩张（巨食管），结肠扩张（巨结肠）。
若未得到治疗，疾病可能进展并最终危及生命。
（三）治疗
目前主要用于治疗急性期及早期感染的药物包括苯尼达唑和尼非替莫司。早期干预有助于降低慢性并发症的发生风险。
七、总结
尼非替莫司作为一种经典的抗寄生虫药物，在经历重新制剂与供应恢复后，再次成为恰加斯病治疗的重要选择。其在儿童及青少年中的疗效和安全性已有较充分证据支持，同时在成人中也可根据个体情况使用。随着全球人口流动增加，对该病的识别与治疗显得尤为重要。早期诊断与规范治疗，是降低慢性并发症及死亡风险的关键。