在临床实践中，局部麻醉药物是缓解疼痛的重要工具。虽然市场上已有多种现成制剂，但在药品供应紧张或特殊需求情况下，医院或药房仍需通过自制制剂（处方配制）来满足患者需求。近期，德国DAC/NRF发布了一种新的利多卡因喷雾制剂处方，为应对供应短缺提供了解决方案。
一、利多卡因：常用的局部麻醉药
利多卡因是一种经典的局部麻醉药，广泛用于：
小型手术前的局部麻醉，
内镜等诊断操作前的表面麻醉，
创面处理或更换敷料时的镇痛。
其作用机制是：阻断神经细胞膜上的钠离子通道，抑制神经冲动传导，从而减轻或消除疼痛感觉。
目前，利多卡因已有多种剂型上市，例如：喷雾剂，凝胶，乳膏，注射剂。
二、为何仍需要“药房自制制剂”？
尽管已有成品药物，但在以下情况下仍需自制制剂：
1.药品供应短缺
例如当前10%利多卡因喷雾出现供应问题。
2.个体化需求
患者对某些辅料过敏，
需要调整浓度或剂型。
3.临床特殊用途
需要特定给药方式或组合制剂。
因此，药房配制（rezeptur）在医疗体系中仍具有重要意义。
三、新处方方案：10%利多卡因喷雾
针对市场短缺问题，DAC/NRF开发了一种替代性配方：“乙醇-聚乙二醇-水体系的10%利多卡因喷雾溶液”。
其主要特点包括：
有效成分：利多卡因（10%），
溶剂体系：乙醇 + Macrogol 400（聚乙二醇400） + 水。
这一配方设计的关键在于：利多卡因碱在水中的溶解度有限，通过乙醇和Macrogol 400可显著提高溶解度和稳定性。
四、与市售制剂的区别
与工业化生产的成品喷雾相比，该自制制剂具有一些差异：
不含香精和甜味剂，
成分更为简洁
。
优点：降低过敏风险，适用于对添加剂敏感的患者。
不足：口感或气味可能较差，患者依从性可能略受影响。
在实际应用中，可根据需要适当添加调味成分，但需注意安全性与稳定性。
五、制剂与包装的注意事项
在配制和使用过程中，应重点关注：
1.包装材料选择
需使用适合喷雾给药的泵式装置，
避免与溶剂发生反应。
2.稳定性与保存
应按照规范储存（避光、密闭等），
遵循规定的使用期限。
3.使用指导
喷雾前摇匀（如需要），
避免误吸或过量使用。
六、临床意义
该新处方的意义主要体现在：
在药品短缺时保障临床用药连续性，
为患者提供可替代的局部麻醉方案，
体现药学服务在医疗体系中的灵活性和专业价值。
同时也提醒：即便是常用药物也需要完善的应急配制方案。
七、总结
利多卡因作为常用局部麻醉药，在临床中不可或缺。面对特定剂型的供应短缺，DAC/NRF推出的10%利多卡因喷雾处方为药房提供了可行的替代方案。
这一案例体现了医院制剂的重要性：在标准化药品无法满足需求时，通过科学规范的配制，依然可以为患者提供安全、有效的治疗选择。