为什么铁剂常常没有被正确服用?影响依从性的真实原因解析

一、研究背景:缺铁性贫血与口服铁剂治疗的挑战
缺铁性贫血是常见的营养性疾病之一。在德国,估计约有10%的育龄女性受到影响。通过筛查、预防以及规范治疗,大多数患者可以得到有效改善。

口服铁剂是最常用的治疗方式之一,但在临床实践中,患者对治疗的“依从性”(即是否按医嘱持续、正确用药)往往不理想。常见的顾虑是药物带来的胃肠道不良反应,例如便秘、恶心、腹痛等,这些不适可能影响患者坚持用药。

围绕这一问题,研究人员一直在探讨:患者不坚持服药,是否真的主要因为副作用?还是存在其他更重要的原因?

近期,一项由中国研究团队开展的研究对此进行了分析,相关结果发表于《Frontiers in Pharmacology》。

二、研究设计:真实世界人群与依从性评估
该研究为一项横断面研究,共纳入148名中国育龄期女性,均被诊断为缺铁性贫血,并在2020年6月至2025年6月期间于江苏省南通市如东县人民医院血液科门诊接受治疗。

患者接受的治疗方案为口服铁多糖复合物,同时获得标准化健康指导,包括:
定期复查血常规,
预期治疗周期说明,
服药方法指导,
关于可能出现的黑便等情况的解释。

研究人员通过问卷方式评估患者的用药依从性。
依从性评估工具为Medication Adherence Report Scale-5(MARS-5)。该量表通过5点评分系统(1表示“总是”,5表示“从不”),评估患者是否存在忘记服药、擅自停药、改变剂量或减少用药等行为。总分≥23被定义为依从性良好,≤22为依从性不佳。
此外,研究还收集了患者的疾病认知水平、教育程度以及医患关系等因素。

三、研究结果:依从性与副作用之间的关系被重新审视
在研究人群中,约64.86%的患者属于依从性良好。

然而,一个出人意料的发现是:胃肠道副作用并不常见。仅有8名患者报告了相关不良反应,其中依从性良好的患者中有2例出现副作用,而在依从性不佳的52名患者中,仅有6例出现副作用,其余患者并未因不良反应而停药。
这一结果提示,胃肠道不良反应并非患者停止或不规律服用铁剂的主要原因。

四、影响依从性的关键因素:心理与认知更为重要
进一步分析发现,影响患者依从性的因素主要集中在以下几个方面:
患者对药物副作用的担忧,即使尚未真正发生不良反应,也可能导致不愿坚持用药;
医患关系不佳,沟通不足会降低患者对治疗的信任;
对疾病严重性和治疗周期的认知不足;
部分患者在血红蛋白恢复正常后自行停药,误以为治疗已经结束。

此外,教育程度较高、收入水平较高的患者通常依从性更好,提示健康素养和社会经济因素也会影响治疗行为。

研究团队认为,心理因素、沟通质量以及对疾病和治疗的认知误区,是影响依从性的核心因素,而不是胃肠道副作用本身。

五、临床启示:沟通与教育比“避免副作用”更重要
该研究提示,在铁剂治疗过程中,提升依从性的关键措施包括:
加强医患沟通,建立良好的信任关系,
充分解释缺铁性贫血的治疗周期,避免患者过早停药,
提前说明可能的轻微不适及其处理方式,缓解患者焦虑,
纠正患者对“症状改善即治疗结束”的误解,
提高患者对疾病长期管理的认知。

这些措施有助于减少因误解或焦虑导致的非必要停药,从而提升治疗效果。

需要注意的是,该结论主要基于铁多糖复合物的使用情况,可能不完全适用于其他铁剂制剂,同时仍需更大规模研究进一步验证。

六、不同铁剂的胃肠道副作用情况:来自不良事件数据库的分析
除了依从性研究,研究人员还进一步分析了不同口服铁剂的胃肠道不良反应发生情况。

他们检索了美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2000年1月至2025年3月期间的相关报告,共纳入2624条胃肠道不良反应记录,涉及以下几类常见铁剂:铁硫酸盐,富马酸亚铁,葡萄糖酸亚铁,铁多糖复合物。

分析结果显示,不同制剂之间存在差异:
富马酸亚铁相关胃肠道不良反应报告相对较少,在统计上未显示明显异常信号;
葡萄糖酸亚铁与胃肠道问题的关联更为明显,报告频率显著高于其他制剂,尤其是腹痛较为常见;
铁硫酸盐和铁多糖复合物在报告数量上未表现出明显异常。

需要强调的是,FAERS数据库属于自发报告系统,存在报告偏倚等局限,无法用于计算真实发生率,也不能直接用于判断因果关系。但其结果可以反映哪些不良反应在临床中更容易被报告或感知为不适。

七、总结与意义
综合来看,该研究提出了一个重要观点:口服铁剂治疗中的依从性问题,并不主要由胃肠道副作用驱动,而更多受到心理因素、疾病认知、医患沟通以及社会经济因素的影响。

同时,不同铁剂在胃肠道耐受性方面确实存在差异,但这些差异并不能完全解释患者是否坚持用药。

因此,在临床管理中,仅关注药物副作用是不够的,还应重视患者教育、沟通质量以及对疾病的正确认知。通过多方面干预,才能更有效地提高治疗依从性,从而改善缺铁性贫血的整体治疗效果。