近日,一种含肾上腺素的急救鼻喷剂——Eurneffy 低剂量版本正式获批用于儿童。这一进展为儿童严重过敏反应(尤其是过敏性休克)的紧急处理提供了更加便捷、无创的新方案。
一、适用于15–30公斤儿童的低剂量制剂获批
欧洲委员会已批准制药公司ALK-Abelló推出Eurneffy 1 mg鼻喷剂,用于体重在15至30公斤之间的儿童。此前,Eurneffy 2 mg剂量已于2024年获批,用于体重30公斤以上的儿童及成人,并已于2025年5月在德国上市。
此次获批意味着,从幼儿到学龄儿童阶段的过敏性休克患者,都有了更加明确的用药选择。
从生长发育来看,一般情况下:
体重约15公斤多见于3至4岁儿童;
体重约30公斤则常见于9至10岁儿童。
二、用于哪些紧急情况?
肾上腺素鼻喷剂主要用于**过敏性休克(Anaphylaxie)**的紧急治疗。该类严重过敏反应可能由多种因素诱发,包括:
昆虫叮咬或蛰伤(如蜜蜂、黄蜂),
食物过敏(如花生、坚果、海鲜等),
药物过敏(如抗生素、止痛药),
其他过敏原暴露,
不明原因的特发性过敏反应,
运动诱发的过敏反应。
过敏性休克起病急、进展快,可能在数分钟内危及生命,因此及时、有效地使用肾上腺素至关重要。
三、从“注射”到“鼻喷”:给药方式的重大改变
长期以来,肾上腺素主要通过肌肉注射(如自动注射笔)给药,这是全球指南推荐的一线治疗方式。但在实际使用中,注射方式存在一些问题:
部分家长或患者对注射存在恐惧心理,
紧急情况下操作复杂,可能延误用药,
儿童配合度较低,增加使用难度。
ALK-Abelló公司医学与商业运营欧洲区高级总监Eike Wüstenberg教授表示,过去几十年里,儿童严重过敏反应的治疗基本局限于注射用肾上腺素。而鼻喷剂的出现,为患者提供了一种非侵入性、操作更简便的替代选择。
四、起效快、安全性良好
肾上腺素(Epinephrin)通过鼻腔给药后,可被迅速吸收,并在几分钟内发挥作用。这对于争分夺秒的过敏性休克救治尤为关键。
现有研究显示:
儿童与成人在使用该药物后的安全性方面未发现具有临床意义的差异,
1 mg剂量在15–30公斤儿童中的吸收速度和疗效,与2 mg剂量在成人及较大儿童中的表现相当。
这意味着,低剂量方案能够在保证安全性的同时,实现有效的急救作用。
五、未来展望:有望改善急救可及性
目前,企业正加紧推进该产品的上市准备工作,但具体上市时间尚未公布。可以预见的是,随着鼻喷剂的推广:
更多儿童患者在紧急情况下能够更快获得治疗,
家长和照护者在使用上将更加从容,
院外急救的成功率有望进一步提高。
需要强调的是,尽管鼻喷剂提供了新的选择,但是否完全替代注射剂,仍需根据未来指南及临床实践进一步评估。
六、家长需要了解的关键点
如果孩子存在严重过敏史,应提前与医生制定应急预案,
了解并掌握急救药物的正确使用方法至关重要,
无论使用哪种剂型,出现过敏性休克症状后都应立即就医。
七、结语
儿童用肾上腺素鼻喷剂的获批,是过敏性休克急救领域的重要进展。它不仅降低了用药门槛,也为家庭和学校场景中的紧急处理提供了更多可能。随着相关产品逐步进入市场,未来儿童严重过敏反应的救治有望更加及时、安全和人性化。