一、引言
重度哮喘（尤其是以2型炎症为主的哮喘）以及伴鼻息肉的慢性鼻窦炎，是两类常见但治疗难度较高的慢性气道炎症性疾病。尽管患者通常已接受规范的吸入或系统治疗，仍有相当一部分人症状控制不佳，反复发作，严重影响生活质量。
近年来，靶向炎症通路的生物制剂为这类患者带来了新的治疗希望。Exdensur（通用名：Depemokimab）是一种靶向白细胞介素-5（IL-5）的单克隆抗体，于2026年2月在欧盟获批，用于上述疾病的辅助维持治疗。其突出特点是给药频率极低，仅需每6个月皮下注射一次。
二、适应症
Exdensur适用于以下两类人群：
首先，用于成人及12岁及以上青少年重度哮喘患者，这类患者通常表现为2型炎症特征，并且在接受高剂量吸入性糖皮质激素联合其他维持治疗药物后仍控制不佳。
其次，用于成人重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者。对于这类患者，即使接受了鼻用糖皮质激素、全身激素或手术治疗，仍未能获得满意控制时，可考虑加用该药。
三、用法与用量
推荐剂量为每次100 mg，通过皮下注射给药。
给药频率为每6个月一次，通常注射于大腿或腹部。
该药适用于长期维持治疗，是否继续使用需定期由医生评估。
在经过培训后，患者或照护者可根据医嘱自行注射。
四、使用方法与注意事项
使用前应检查药液外观，如发现浑浊、变色或有颗粒，应避免使用。从冰箱取出后，应在室温下放置至少30分钟再注射，以减少不适感。
注射操作需遵循规范流程，避免污染和误操作。
五、作用机制
Depemokimab是一种人源化单克隆抗体，能够高亲和力结合白细胞介素-5（IL-5），阻断其与受体的结合。IL-5是嗜酸性粒细胞生长、分化和存活的重要调节因子。通过抑制IL-5信号通路，该药可以显著降低嗜酸性粒细胞水平，从而减轻气道炎症反应。
研究显示，单次给药后即可快速降低血液中嗜酸性粒细胞数量，且这种抑制作用可以持续较长时间，因此被认为是一种“超长效”生物制剂。
六、禁忌症与特别警示
（一）禁忌症
对Depemokimab或其任一成分过敏者禁用。
（二）重要注意事项
1.可追溯性
生物制剂使用时，应记录药品名称和批号，以便追踪。
2.过敏反应
用药后可能出现过敏反应，包括严重的过敏性休克或血管性水肿。反应可在数小时内发生，也可能延迟至数天后出现。如发生，应立即就医。对于严重或反复发作的情况，应考虑停止治疗。
3.急性哮喘发作
本品不用于缓解急性哮喘症状。如症状加重或控制不佳，应及时就医调整治疗方案。
4.糖皮质激素使用
开始使用本药后，不应突然停用原有激素治疗。如需减量，应在医生指导下逐步进行。
5.寄生虫感染
嗜酸性粒细胞参与抗寄生虫免疫反应。治疗前应控制寄生虫感染；若治疗期间感染且对驱虫治疗反应不佳，可考虑延迟给药。
6.其他成分
本品含有聚山梨酯80，可能引起过敏反应；同时钠含量极低，可视为“无钠”制剂。
七、不良反应
常见不良反应包括：
瘙痒，
注射相关的全身反应（非过敏性），
注射部位反应，如疼痛、红肿或肿胀。
八、药物相互作用
由于该药通过体内普遍存在的蛋白水解酶降解，而非依赖肝脏代谢，其发生临床相关药物相互作用的可能性较低。
理论上，其对细胞色素P450系统的影响也较小，临床意义有限。
九、临床研究证据
（一）重度哮喘
两项随机对照研究共纳入792名患者（包括12至17岁青少年）。
研究结果显示，在52周治疗后：
Depemokimab组年严重哮喘急性加重率为0.5次，
对照组为1.1次。
提示该药可显著减少急性发作风险。
但在生活质量评分（SGRQ、ACQ-5）及肺功能指标（FEV₁）方面，两组差异不明显。
（二）鼻息肉相关慢性鼻窦炎
两项研究共纳入540名成年患者。
52周后结果显示：
鼻息肉评分平均改善0.5分（对照组反而略有恶化），
鼻塞症状改善更明显。
说明该药在改善鼻腔结构和症状方面具有一定效果。
十、特殊人群用药
（一）妊娠期
目前缺乏充分的人体数据。考虑到单克隆抗体可通过胎盘转运，原则上应避免在妊娠期使用，除非明确获益大于风险。
（二）哺乳期
尚不清楚该药是否进入乳汁。新生儿早期可能存在一定风险，需谨慎评估后决定是否使用。
（三）生育能力
尚无人体数据。动物实验未发现对生育能力的不良影响。
十一、总结与展望
Exdensur（Depemokimab）为重度哮喘及伴鼻息肉的慢性鼻窦炎患者提供了一种全新的长效治疗选择。其半年一次的给药方式，有望提高患者依从性，减少治疗负担。
作为一种靶向IL-5通路的生物制剂，其在降低嗜酸性粒细胞水平和减少疾病发作方面展现出良好潜力。不过，该药仍需在长期真实世界应用中进一步验证其疗效与安全性。
总体来看，Exdensur的上市标志着气道炎症精准治疗进入了更加便捷和个体化的新阶段。