Eladynos 是一种含有 阿巴洛肽(Abaloparatid) 的注射药物,主要用于 绝经后女性的骨质疏松症 治疗,特别是那些骨折风险较高的人群。它能够帮助患者增加骨密度,从而减少骨折的发生风险。
药物作用机制
阿巴洛肽是一种人工合成的肽类药物,结构上与人体的甲状旁腺激素(PTH)和甲状旁腺相关肽(PTHrP)相似。在短期内,它像天然的 PTH 一样,可以促进骨质吸收并升高血钙水平,但这种作用是暂时的。长期规律使用时,它会激活成骨细胞(Osteoblast),促进骨骼新生,使骨密度逐渐增加,因此属于骨形成促进类(osteoanabol)药物。
简而言之:阿巴洛肽并不是单纯“补钙”的药,而是刺激骨头重新长起来,让骨头变得更强壮。
使用方法与剂量
推荐剂量:80 微克(µg)阿巴洛肽,每日一次。
给药方式:皮下注射,通常选择下腹部皮下。
用药时间:应每天在大致相同的时间注射。若忘记,可以在 12 小时内补上,但切勿同一天打两针。
技巧要点:患者经过医生或护士培训后,可自行注射,并需每天更换注射部位以减少局部刺激。
注意事项
首次或前几次注射后,患者可能出现体位性低血压(站起来时头晕、血压下降)和心率加快,因此需要观察约 1 小时,最好在可以坐下或躺下的地方进行注射。
在开始治疗前,医生通常会检查血压、心脏情况并做心电图。
疗程最长 18 个月,不能无限期使用。治疗结束后,通常会衔接使用“抗骨吸收类药物”(如双膦酸盐或 Denosumab)来维持疗效。
如果饮食中钙和维生素 D 不足,应在医生指导下补充。
药物相互作用
与强心苷类(如地高辛)合用需谨慎:因阿巴洛肽可能升高血钙,从而增强强心苷的作用,增加心律失常风险。
与血管活性药物合用(如降压药)可能增强低血压的副作用。
目前缺乏关于与糖皮质激素(长期使用可导致骨质疏松)同时使用的研究数据。
禁忌症与慎用人群
以下人群禁用阿巴洛肽:
已存在高钙血症患者;
严重肾功能不全;
血液中碱性磷酸酶异常升高,且原因未明;
有骨肉瘤风险、骨恶性肿瘤或骨转移病史;
孕妇、哺乳期女性,以及育龄期女性。
另外,对药物或辅料过敏者同样禁用。
临床研究证据
ACTIVE 研究
这是一项关键性的 III 期研究,共纳入 2070 名绝经后骨质疏松女性,所有患者均补充钙和维生素 D。
受试者被随机分配为三组:
每日 80 µg 阿巴洛肽;
每日 20 µg 特立帕肽(另一种骨形成促进药);
安慰剂。
研究持续 18 个月,随后进入开放延长期 ACTIVExtend。
主要结果:
在阿巴洛肽组,仅 0.5% 的患者发生椎体骨折,与安慰剂组的 4.2% 相比显著减少;
阿巴洛肽与特立帕肽疗效接近(0.5% vs 0.7%)。
ACTIVExtend 研究
在延长期研究中,患者改为接受 阿仑膦酸钠(70 mg/周)+ 钙和维生素 D。
结果显示,原本接受阿巴洛肽的患者,即使换药后,骨折保护作用依然保持:43 个月后,椎体骨折率仅 0.9%,而原安慰剂组则为 5.3%。
结论:阿巴洛肽能显著降低骨折风险,并在后续治疗中维持效果。
背景知识:骨质疏松治疗策略
骨质疏松的治疗药物分为两大类:
骨形成促进剂(骨合成药,osteoanabol):刺激骨骼新生(如阿巴洛肽、特立帕肽、Romosozumab)。
抗骨吸收药物:减少骨丢失(如双膦酸盐、Denosumab)。
骨形成促进剂的疗程有限制:
特立帕肽:最长 24 个月;
Romosozumab:最长 12 个月;
阿巴洛肽:最长 18 个月。
疗程结束后,通常会接力使用抗骨吸收药物,以稳固疗效。
无论采用哪种方案,钙和维生素 D 补充始终是基础。
总结
阿巴洛肽(Eladynos®)是一种能够刺激骨形成、显著降低骨折风险的创新药物,适用于绝经后女性中骨折风险较高的骨质疏松患者。其疗效已在大型临床研究中得到验证。不过,该药物并不适合所有人,特别是存在恶性骨病变、高钙血症、孕哺期等情况的女性应避免使用。治疗过程中需要医生密切监测血压、血钙和心脏情况。
对于骨质疏松患者来说,Eladynos 提供了一种有效的“重建骨骼”的选择,但必须在医生指导下合理用药,并结合钙剂和维生素 D 的补充,才能最大限度降低骨折风险。