一、新剂型上市:无需复溶的预充式注射器
Shingrix(重组带状疱疹灭活疫苗)如今推出预充式注射器新剂型,为临床接种提供了更便捷的选择。
与以往“冻干粉+悬液需复溶”的形式不同,新剂型具有以下特点:
采用预充式注射器设计,
配备Luer-Lock接口,连接更稳固,
使用前无需复溶,减少操作步骤。
这一改进有助于:提高接种效率,降低操作复杂度,减少人为操作错误。
在过渡阶段,传统剂型与预充式注射器将同时供应一段时间,随后逐步过渡至新剂型。
二、储存与稳定性:使用更灵活
Shingrix预充式注射器需在2–8℃冷藏保存,有效期为3年。
此外,其在使用前具有一定的温度耐受性:可在8–37℃环境中稳定保存最长72小时。
这一特点为疫苗运输和临时储存提供了更大的灵活性。
三、什么是带状疱疹?为何需要预防
带状疱疹是由Varicella zoster virus(水痘-带状疱疹病毒)再激活引起的疾病。
其发生过程通常为:
儿童期感染水痘(初次感染),
病毒潜伏于神经节中,
在免疫力下降等情况下重新激活。
常见诱因包括:年龄增长,免疫功能下降,精神压力,紫外线照射。
典型症状为:单侧分布的水疱性皮疹,剧烈神经性疼痛。
四、潜在并发症:不仅仅是皮疹
带状疱疹不仅影响皮肤,还可能带来长期后果,例如:
带状疱疹后神经痛(可持续数月甚至更久),
复发,
视力损伤(若累及眼部)。
其中,带状疱疹后神经痛是最常见且最困扰患者的并发症之一。
五、疫苗接种:谁需要打?
目前,Ständige Impfkommission(德国常设疫苗接种委员会,STIKO)已更新建议:
1.常规建议
≥50岁人群(尤其存在健康风险者)。
2.扩大建议
≥18岁且存在高风险因素的人群。
高风险人群包括:慢性疾病患者,免疫功能低下者。
这一调整旨在:降低带状疱疹发生率,减少复发,预防严重并发症。
六、接种方案与保护效果
标准免疫程序为:共接种2剂,每剂0.5 ml,两次间隔2至6个月。
疫苗保护效果可持续最长约10年。
七、安全性:总体良好,严重不良反应罕见
总体来看,Shingrix具有良好的安全性。
常见反应包括:注射部位疼痛,轻度发热或疲劳。
严重不良反应较为罕见。研究显示:每100万剂接种中,约有3例可能出现Guillain-Barré syndrome(格林-巴利综合征)。
但总体风险极低,且远低于疾病本身带来的危害。
八、总结:更便捷的疫苗形式推动预防普及
Shingrix预充式注射器的推出,使带状疱疹疫苗接种更加简便和安全,有助于提升接种率。
随着接种建议的扩大,更多高风险人群将从疫苗中受益。对于中老年人及免疫功能较弱者而言,及时接种疫苗,是预防带状疱疹及其并发症的重要措施。