用于急性偏头痛治疗的Rayvow（Lasmiditan）即将全球退市。
美国制药公司Eli Lilly and Company已决定停止该药在全球市场的供应。这意味着，偏头痛患者将失去一种相对较新的治疗选择。公司表示，此次退市并非出于安全问题，而是商业决定。
一、Rayvow是什么药？
Lasmiditan（拉斯米地坦）是一种用于急性偏头痛发作治疗的新型药物。欧洲药品管理局European Medicines Agency（EMA）于2022年批准其上市，用于治疗伴先兆偏头痛，不伴先兆偏头痛。适用于成人偏头痛急性头痛期。
该药于2023年进入德国市场。
二、为什么这种药曾受到关注？
Lasmiditan属于“Ditan类”偏头痛药物。它与传统曲普坦类药物（Triptane）的最大区别在于：不会明显收缩血管。
因为很多偏头痛患者同时存在冠心病，脑血管疾病，高血压，外周血管疾病等。
而传统曲普坦类药物由于具有血管收缩作用，并不适合部分心血管高风险患者。
三、Lasmiditan的作用机制是什么？
Lasmiditan是一种高选择性的5-HT1F受体激动剂。它能够进入中枢神经系统发挥作用。目前认为其抗偏头痛机制可能包括：抑制疼痛信号传导，降低神经肽释放，抑制三叉神经相关疼痛通路。
与曲普坦不同的是：它主要作用于5-HT1F受体，而不是导致血管收缩的5-HT1B受体。
因此理论上更适合不能使用曲普坦的人群。
四、为什么最终还是退市了？
尽管机制新颖，但Rayvow上市后市场表现并不理想。在德国，该药曾接受Gemeinsamer Bundesausschuss（G-BA）早期获益评估。
结果未能证明相比传统治疗方案具有额外临床获益。原因主要是缺乏足够研究数据。
德国监管机构认为，目前尚无法证明其疗效明显优于：曲普坦类药物，非甾体抗炎药（NSAIDs）。
随后，礼来决定逐步退出全球市场。
五、目前还能买到吗？
礼来表示：公司已从今年初开始逐步停止向批发渠道供货。
现有库存售完后，将不再补货。
按照原计划：全球库存预计将在今年第二季度逐步耗尽。
不过，公司并不清楚德国具体何时彻底断货。
六、退市是否与安全问题有关？
礼来强调：此次退市与新的安全风险无关。
公司表示，许多患者确实从Rayvow中获益，但目前市场上仍存在其他偏头痛治疗方案。包括普通止痛药，曲普坦类药物，新型Gepant类药物等。
七、Lasmiditan有哪些副作用？
Lasmiditan最常见的不良反应包括：头晕，疲劳，嗜睡，麻木感，镇静作用。
由于其对中枢神经系统影响明显，美国U.S. Food and Drug Administration（FDA）曾特别提醒：
患者服药后至少8小时内：不应驾驶车辆，不应操作机械设备。
即使患者自觉“已经清醒”，也仍可能存在反应迟缓风险。
八、偏头痛治疗正在进入新阶段
近年来，偏头痛治疗领域发展很快。除了传统药物外，已经出现多种新机制治疗方案。
例如：
CGRP单抗，用于偏头痛长期预防。
Gepant类药物，属于新型CGRP受体拮抗剂。
部分药物既可急性止痛，也可用于预防。
相比部分传统药物心血管限制更少，耐受性可能更好。因此逐渐受到关注。
九、偏头痛患者应注意什么？
对于正在使用Rayvow的患者来说，不应自行突然停药或随意换药。
由于不同偏头痛药物适应症和禁忌证差异较大，尤其涉及心血管疾病，高血压，脑卒中风险，妊娠等情况。
应由医生重新评估适合的替代治疗方案。
未来随着更多新型偏头痛药上市，患者可选择的治疗方式仍可能继续增加。