首个基孔肯雅病毒疫苗问世——Ixchiq 为成人提供全新防护选择

基孔肯雅热(Chikungunya)是一种由蚊虫传播的病毒性疾病,近年来在全球热带和亚热带地区逐渐流行。该疾病虽多能自愈,但感染后常伴有持续性关节疼痛,严重影响生活质量。长期以来,人类一直缺乏有效的疫苗防护手段。如今,由法国生物制药公司 Valneva 研发的 Ixchiq® 成为全球首个获批的基孔肯雅病毒疫苗,为高风险人群带来了新的希望。

一、基孔肯雅热:一种被忽视的蚊媒病毒病
基孔肯雅热由 基孔肯雅病毒(CHIKV) 引起,主要通过 伊蚊属(Aedes) 传播,尤其是 白纹伊蚊(Aedes albopictus) 和 埃及伊蚊(Aedes aegypti)。

感染后,患者通常在数天内出现急性症状,包括:
高热(可达39°C以上);
严重的关节和肌肉疼痛;
头痛与疲倦;
皮疹或轻微出血症状。

多数患者可在一周内康复,但部分人可能出现 持续数月甚至数年的慢性关节痛,类似类风湿性关节炎。由于该病毒可迅速在蚊虫密集地区传播,因此对旅行者及居住在流行地区的人群构成显著风险。

二、Ixchiq疫苗的意义与原理
Ixchiq® 是全球首个 活减毒基孔肯雅病毒疫苗,于2024年6月28日获得欧盟批准,用于 18岁及以上成人的主动免疫。该疫苗含有经弱化处理的活病毒,可激发人体免疫系统产生特异性抗体,从而在未来遭遇真实病毒时迅速识别并清除。与以往无法预防的局面相比,Ixchiq的出现被视为 热带病防控史上的重要里程碑。

三、接种方式与使用方法
剂量与给药途径:
Ixchiq为 单剂量疫苗,一次注射 0.5毫升肌肉注射液,推荐注射部位为 三角肌(上臂)。

储存与稳定性:
疫苗以冻干粉形式保存,需在使用前溶解(重构);
溶解后应在 两小时内使用完毕;
在 2~8°C 下未开封可保存 长达两年。

目前尚 无需加强针,研究显示免疫保护可 持续至少两年。尽管已接种疫苗,仍建议采取 防蚊措施,如使用驱蚊剂、穿长袖衣物、避免在蚊虫活跃时段外出等。

四、适应症与禁忌人群
适用人群:
年龄 ≥ 18岁;
前往或居住于基孔肯雅流行地区者;
医护人员或防疫工作者等高暴露风险群体。

不建议接种人群:
对疫苗成分过敏者;
正在接受免疫抑制治疗者(如化疗、长期使用免疫抑制剂者);
免疫功能低下或患有严重疾病者;
处于急性高热期的患者(应推迟接种)。

五、药物相互作用
暂不建议与其他疫苗同时接种,因缺乏足够的安全数据;
接种前四周 若接受过免疫球蛋白或血浆制品输注,可能会降低免疫效果;
因活病毒可能短暂存在于血液中,接种后4周内应避免献血。

六、妊娠与哺乳期注意事项
目前尚无关于Ixchiq在妊娠期和哺乳期使用的充分临床数据。
对孕妇而言,应由医生根据 感染风险与潜在胎儿风险 进行个体化评估;
动物研究显示疫苗未对生殖系统造成不良影响,但尚不确定是否能通过胎盘或乳汁传播;
哺乳期女性使用前应与医生充分讨论利弊。

七、临床研究与免疫效果
Ixchiq的批准主要基于两项关键临床研究,总计约4500名成人参与。

主要研究结果包括:
在超过4000名受试者的研究中,99%的人在接种28天后产生保护性抗体;
两年后,仍有 97%的人保持抗体阳性;

另一项研究中,接种一个月后 98%的参与者血清抗体阳性;
尽管尚无直接防感染数据,但免疫学结果显示疫苗具有 极高的保护潜力;

监管机构已要求继续在流行地区开展研究,以验证其实际防护效果。

八、总结与展望
Ixchiq® 的问世是全球公共卫生领域的重要突破。 它不仅填补了基孔肯雅病毒疫苗的空白,也为未来热带病防控提供了新范式。
对于前往或居住在流行地区的成年人而言,接种Ixchiq可显著降低感染风险,并可能减少慢性关节痛等后遗症。

尽管仍需进一步观察长期保护力和罕见不良事件,但现有数据已表明其 安全、有效且免疫持续时间长。随着更多研究的推进,Ixchiq有望成为 旅行者与热带地区居民的重要防护手段,为全球抗击蚊媒病毒疾病打开新局面。