ACC akut 600 mg(乙酰半胱氨酸)召回通告及药物知识科普

近期,德国制药公司 Hexal 宣布召回一批 ACC akut 600 mg 泡腾片(活性成分为乙酰半胱氨酸,Acetylcystein)。召回原因是:在储存过程中,部分包装袋(即铝箔独立小袋)可能出现密封不良,导致泡腾片受潮甚至部分溶解。

此次召回涉及 批号 NL3385 的 20 片装泡腾片。Hexal 公司已通知药房检查库存,如发现该批次产品,应退回至 Salutas Pharma GmbH(地址:Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben,德国),并可获得退款。退货邮费由厂商承担。

根据药房的反馈,在该批次部分产品中,储存期间可能出现小袋封口处渗漏或开裂,甚至有个别包装袋已经部分打开,导致泡腾片受潮溶解。为了保障患者用药安全,厂商主动发起了此次召回。

一、ACC akut 是什么药
ACC akut 600 mg 是一种常用的祛痰药,其有效成分为 N-乙酰半胱氨酸(N-Acetylcystein,简称 NAC)。该药物属于**黏液溶解剂(Mukolytikum)**类药物,主要用于治疗由黏稠痰液引起的呼吸道疾病,例如:急性或慢性支气管炎,支气管哮喘,肺气肿,囊性纤维化,感冒或上呼吸道感染引起的咳痰。

二、作用机制
乙酰半胱氨酸是一种半胱氨酸衍生物,具有双重药理作用:
黏液溶解作用
呼吸道中的痰液之所以黏稠,是因为其中的黏多糖分子间存在大量二硫键。乙酰半胱氨酸可以断裂这些二硫键,从而使痰液的黏度降低,更容易被咳出。

抗氧化与解毒作用
NAC 是人体内抗氧化物质——**谷胱甘肽(Glutathion)**的重要前体。谷胱甘肽能中和自由基、减少炎症损伤,同时参与肝脏解毒过程。因此,乙酰半胱氨酸除了用于呼吸道疾病外,还被广泛用于治疗 对乙酰氨基酚(扑热息痛)过量中毒。

促进呼吸道防御功能
NAC 具有**促分泌(sekretolytisch)与促排出(sekretomotorisch)**作用,能促进稀薄痰液的生成和排出,有助于清除呼吸道分泌物,改善呼吸。

三、临床应用与用法
成人常规剂量:
每次 600 mg,每日 1 次(1 片泡腾片)。用半杯温水溶解后立即服用。建议饭后服用以减少胃部刺激。

儿童用药:
6 岁以上儿童可使用 100–200 mg 剂型,每日 2–3 次,具体剂量遵医嘱调整。

四、禁忌与注意事项
禁忌症:
对乙酰半胱氨酸或其他成分过敏者,
活动性消化性溃疡患者,
两岁以下儿童未经医生指导者。

注意事项:
用药期间应多喝水,以促进痰液稀释与排出。
避免与抑制咳嗽反射的止咳药(如右美沙芬)同时使用,以防痰液滞留。
糖尿病患者应留意泡腾片中可能含糖辅料。
孕妇和哺乳期妇女需在医生指导下使用。

药品应储存在阴凉干燥处,避免受潮。

五、此次召回事件的启示
此次召回事件并非药物成分存在安全隐患,而是包装密封问题可能导致药品质量受损。患者在购药和用药时应:
检查包装完整性,
留意药品批号与外观变化,
若发现药片潮解、颜色或气味异常,应停止使用并咨询药师。

乙酰半胱氨酸是全球使用广泛、安全性高的祛痰药。正确使用可有效缓解黏痰、改善咳嗽、促进呼吸道健康。