拜耳公司（Bayer）有望在近期将心脏药物Acoramidis推向欧洲市场。根据公司在柏林发布的消息，欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）已基于三期临床试验结果，向欧洲委员会推荐批准该药上市。拜耳预计，正式批准可能在2025年初完成。
药物概况与适应症
Acoramidis用于治疗成人型转甲状腺素淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。ATTR-CM是一种进展性疾病，淀粉样蛋白在心肌沉积，导致心肌功能受损，病情恶化后患者预后较差，常伴随心力衰竭和住院风险。
三期临床研究显示，Acoramidis在该适应症中对心血管终点具有明显积极作用，包括降低死亡率和减少住院次数，显示出显著的临床获益。
药物开发与市场情况
Acoramidis由美国公司BridgeBio Pharma开发，已在美国获批上市。拜耳于2024年3月获得该药在欧洲的独家营销权。这也是拜耳近年来在制药业务中进行的一系列小规模收购之一，由于公司高负债以及美国草甘膦诉讼带来的巨额支出，暂时无法进行大额并购。
分析师预测，Acoramidis在欧洲的顶峰年销售额可达2.6亿欧元（2030年预计）。相比之下，拜耳制药部门2023年的总收入约为181亿欧元，今年预计有望略有回升。
对拜耳制药业务的意义
Acoramidis的逐步销售增长，将与其他新药如Nubeqa和Karendia一起，帮助拜耳弥补**Xarelto（抗凝药）**专利到期导致的收入下降。Xarelto已经在市场上多年，并在越来越多的地区失去专利保护，导致收入下滑。
科普解读
ATTR-CM是由淀粉样蛋白沉积在心脏引起的罕见心肌病，会导致心力衰竭和预后不良。
Acoramidis作用机制
该药物可稳定转甲状腺素蛋白，防止其异常沉积在心肌，减缓疾病进展。
患者获益
临床数据显示，长期使用Acoramidis可降低死亡率，减少住院次数，改善生活质量。
用药注意事项
需在专业医生指导下使用，目前仅适用于成人ATTR-CM患者。
Acoramidis的上市，将为ATTR-CM患者提供首个能够显著改善心血管结局的治疗选择，也为拜耳的心血管药物管线注入新动力。