肾上腺素鼻喷剂适应证扩大:更小年龄儿童也可用于过敏性休克急救

一、严重过敏反应不容忽视:儿童群体风险上升
Anaphylaxis(过敏性休克)是最严重的一类过敏反应,起病迅速,可在短时间内危及生命,因此需要立即干预。

在儿童人群中,过敏性休克的发生率约为每年每10万名儿童中1至761例,且男童更为常见。值得注意的是,食物是最主要的诱因,占儿童过敏性休克病例的三分之二以上。此外,由食物过敏引起的住院人数近年来呈上升趋势,提示这一问题正逐渐加重。

二、鼻喷剂获批新适应证:低剂量用于更小儿童
近日,Eurneffy(肾上腺素鼻喷剂)获批扩展适应证,可用于体重在15至30公斤的儿童。这一体重大致对应3岁及以上儿童。

本次获批的是含有1 mg Epinephrine(肾上腺素)的低剂量制剂。该决定由European Commission批准,并采纳了European Medicines Agency下属人用药品委员会(CHMP)的评估意见。
此前,2 mg剂量版本已于2024年获批,适用于体重≥30公斤的儿童及成人。

三、给药方式革新:鼻喷替代传统注射
对于发生严重过敏反应的儿童,尤其是由昆虫叮咬或食物引发的急性反应,肾上腺素是首选急救药物。

传统上,肾上腺素通常通过自动注射器进行肌肉注射(i.m.)。而鼻喷剂的出现,为患者提供了更加便捷、无创的选择。

相比注射方式,鼻喷剂具有以下优势:
使用更简单,便于家长或照护者操作,
无需针头,减少恐惧感,
有利于在紧急情况下迅速给药。

根据Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft(德国医师协会药品委员会)的评估,鼻喷剂的疗效与肌肉注射肾上腺素相当。
但同时需要注意,鼻喷剂可能带来略高的全身性不良反应风险,因此仍需在医生指导下合理使用。

四、肾上腺素如何发挥作用?
Epinephrine是一种作用广泛的急救药物,其通过激活α和β肾上腺素能受体,在过敏性休克中发挥多重关键作用:
1.收缩血管
减少组胺引起的血管扩张和通透性增加,从而缓解组织水肿和血压下降。
2.提升心血管功能
增加心率和心脏收缩力,有助于改善低血压状态。
3.扩张支气管
放松支气管平滑肌,缓解呼吸困难。
4.减轻过敏症状
有助于缓解瘙痒、荨麻疹和血管性水肿等表现。

正因这些综合作用,肾上腺素被认为是治疗过敏性休克的“首选且关键”药物。

五、哪些情况需要警惕过敏性休克?
家长和照护者应警惕以下可能提示严重过敏反应的症状:
突发呼吸困难或喘息,
面部、口唇或喉咙肿胀,
全身皮疹或剧烈瘙痒,
头晕、意识模糊或晕厥,
血压下降、心跳加快。

一旦出现上述表现,应立即使用肾上腺素并尽快就医。

六、意义与展望:提升儿童急救可及性
肾上腺素鼻喷剂适应证的扩大,使更多低年龄、低体重儿童能够受益。这不仅提供了新的给药方式,也有助于提升家庭和社区环境中的急救可及性。

对于存在严重过敏风险的儿童,提前配备合适剂量的急救药物,并接受规范培训,是预防严重后果的关键。

七、总结
随着Eurneffy在儿童中的应用范围扩大,过敏性休克的院前急救手段进一步丰富。鼻喷剂以其便捷性和有效性,为紧急情况下争取宝贵时间提供了新的选择。但无论采用何种给药方式,尽早识别症状并迅速使用肾上腺素,始终是挽救生命的关键。