一、适应症
特拉鲁单抗（Tralokinumab，商品名：Adtralza®）是一种用于系统性治疗中重度特应性皮炎（异位性皮肤炎）的生物制剂，适用于12岁及以上、且需要系统性治疗的青少年和成人患者。
二、作用机制
Tralokinumab 是一种全人源化 IgG4 单克隆抗体，其主要靶点为白细胞介素-13（IL-13），该细胞因子在 特应性皮炎等2型炎症反应疾病中扮演关键角色。Tralokinumab 通过阻断 IL-13 与其受体复合物（IL-13Rα1/IL-4Rα）的结合，抑制下游炎症反应，具体效果包括：降低皮肤病灶中多种炎症介质（如 CCL17、CCL18、CCL26）的表达；减少血液中 IgE、Periostin（成骨蛋白）和 CCL17；减少表皮厚度；显著降低皮肤中金黄色葡萄球菌的定植数量。
三、用法与使用注意事项
1. 推荐给药方案
初始剂量：600 mg（150 mg 注射液共四针），皮下注射。
维持剂量：300 mg 每两周一次。
注射部位：大腿、腹部或上臂，建议每次更换注射部位，避免注射在破损、瘢痕或淤青区域。
2. 可考虑调整剂量频率
治疗 16 周后若患者达到或接近皮损消退状态，医生可考虑将剂量频率调整为每 4 周一次。
对于部分初期反应不显著但仍有一定改善的患者，继续治疗超过 16 周可能仍有获益。
治疗无效者应考虑停药。
3. 联合治疗
可与局部糖皮质激素联合使用；
他克莫司、吡美莫司等局部钙调神经磷酸酶抑制剂亦可使用，但应限于面部、颈部或皱褶部位等敏感区域。
4. 使用前准备
注射前需将冷藏的预充式注射器置于室温下 30 分钟，不得摇晃。
注射器须避光保存，使用后立即丢弃。
5. 接种疫苗相关建议
不推荐与减毒活疫苗同时接种（如麻疹、腮腺炎、风疹、水痘等）。
灭活疫苗（如流感疫苗、乙肝疫苗）是可以接种的。
治疗前建议完成疫苗接种计划并更新疫苗状态。
四、禁忌症与注意事项
已知对 Tralokinumab 或其他成分过敏者禁用；
怀孕期间应权衡利弊，通常建议避免使用；
哺乳期应根据临床需要决定是否停药或暂停哺乳。
五、临床研究数据支持
1. 研究设计与名称
Tralokinumab 的疗效和安全性在三项 III 期临床研究中得到了验证：
ECZTRA 1 与 ECZTRA 2：作为单药治疗中重度特应性皮炎；
ECZTRA 3：联合局部糖皮质激素使用。
2. ECZTRA 1 和 2（单药治疗）
受试者人数：约 1600 人；
初始剂量：600 mg，随后每两周 300 mg；
主要终点：
IGA评分达0或1（即皮肤“完全清除”或“几乎清除”）；
EASI-75：皮损面积与严重度指数改善 ≥75%。
结果显示：
项目 Tralokinumab (%) 安慰剂 (%)
IGA 0/1（研究1） 15.8 7.1
IGA 0/1（研究2） 22.2 10.9
EASI-75（研究1） 25.0 12.7
EASI-75（研究2） 33.2 11.4
此外，Tralokinumab 可显著缓解瘙痒，并减少紧急用药需求（29.3% vs. 45.3%）。
3. ECZTRA 3（联合局部糖皮质激素）
受试者人数：380 人；
16 周后结果：
IGA 0/1：39%（Tralokinumab组）vs 26%（安慰剂组）；
EASI-75：56% vs 36%；
明显减轻瘙痒、减少激素用量；
90% 的良好应答者在 32 周时仍维持 EASI-75；
初期无明显应答者中，约 30.5% 在 32 周时达到 IGA 0/1，55.8% 达到 EASI-75。