德国 Ajovy 瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)用于偏头痛预防的新型生物制剂

Ajovy® 是一种用于成人偏头痛预防的处方药,适用于每月至少经历四次偏头痛发作的人群。它属于一类名为CGRP拮抗剂的创新型生物制剂,是目前偏头痛长期管理的新选择。

作用机制:阻断偏头痛的关键通路
偏头痛的发生与一种叫做**降钙素基因相关肽(CGRP, Calcitonin Gene-Related Peptide)**的神经肽密切相关。在偏头痛发作过程中,CGRP的水平显著升高,导致神经炎症和血管扩张,从而引发头痛。Fremanezumab 是一种人源化的单克隆IgG抗体,它可以选择性地结合并中和CGRP,阻止其与受体结合,进而减少偏头痛的频率和强度。

用法用量:灵活的给药方案
Ajovy 需通过皮下注射使用,通常有以下两种给药方式可供选择:
**每月注射一次:**每次注射 225 毫克;
**每季度注射一次:**每三个月注射三支,每支 225 毫克,总剂量 675 毫克。

注射部位可选择腹部、上臂或大腿,但需避开红肿、硬结或淤血处。

在专业医务人员指导下,患者可学习自行注射。如果患者原本使用其他偏头痛预防药物,可在医生指导下继续联合使用。

疗效评估
治疗开始后,医生通常会在三个月内评估治疗效果,判断是否继续使用。即便后续效果良好,也应定期复诊,审慎评估用药必要性。

禁忌与慎用:
对 Fremanezumab 或其任何辅料过敏者禁用。
孕妇与哺乳初期女性不建议使用该药物,因为IgG抗体可能通过胎盘或乳汁转移。
哺乳期女性使用前应权衡利弊,仅在临床明确需要时使用。

临床研究数据支持
Ajovy 的批准基于两项关键的临床试验:

HALO-EM 研究(适用于发作性偏头痛):
受试者:875 名,每月偏头痛少于15天的患者;
结果:每月平均减少偏头痛天数:
Ajovy 每季使用:减少 3.4 天
Ajovy 每月使用:减少 3.7 天
安慰剂组:减少 2.2 天

HALO-CM 研究(适用于慢性偏头痛):
受试者:1130 名,每月头痛天数≥15天的患者;
结果:每月平均减少偏头痛天数(中等及以上强度):
Ajovy 每季使用:减少 4.3 天
Ajovy 每月使用:减少 4.6 天
安慰剂组:减少 2.5 天

两项研究均显示,Ajovy 起效迅速(约一周内见效),疗效可持续整个治疗周期,差异具有统计学显著性。

储存与携带须知
冷藏保存:2°C 至 8°C,需避光(建议保留原包装盒);
不得冷冻;
如需短期携带,可在不超过30°C的室温下存放最长 7天;
超出7天或再次放回冰箱的药物应弃用。

结语
Ajovy(Fremanezumab)代表了偏头痛预防治疗的新进展,适合每月偏头痛发作频繁的成人患者。作为一种靶向CGRP的新型生物制剂,它为传统药物治疗无效或不耐受的患者带来了新的希望。在医生指导下科学用药,并定期评估疗效和安全性,可显著改善患者生活质量。