一、药品简介
伊美昔莫(Imiquimod)乳膏 是一种免疫调节剂,商品名为 Aldara®,主要用于治疗由病毒或细胞异常引起的皮肤病变。它不直接杀灭病毒,而是通过激活人体自身免疫系统来清除病变细胞。
二、适应症
Aldara® 已被批准用于以下三种情况的局部治疗:
外阴或肛周尖锐湿疣(肛生殖器疣,Condylomata acuminata):适用于成人。
表浅型基底细胞癌(sBCC):适用于成人,用于治疗局限、非侵袭性的小型皮肤癌病变。
日光性角化病(Actinic Keratosis, AK):适用于免疫功能正常的成人,限用于面部或头皮的典型、非角化过度和非肥厚型病变,且不适合冷冻疗法或其他外用治疗方式者。
三、作用机制
伊美昔莫不具备直接抗病毒作用,而是通过调节免疫系统发挥疗效。它能够刺激免疫细胞(如单核细胞和巨噬细胞)表面受体,引发一系列信号通路,如 NF-κB、蛋白激酶 C 和酪氨酸激酶的激活,从而促使以下免疫因子的释放:干扰素(IFN-α),肿瘤坏死因子(TNF-α),白细胞介素(IL-1、IL-6、IL-8)。这些细胞因子有助于清除病毒感染细胞和异常增殖细胞。
四、用法用量及注意事项
(一)外阴或肛周尖锐湿疣
用法:每周 3 次(例如周一、三、五)晚上睡前局部涂抹,作用 6–10 小时 后用温水和温和肥皂洗净。
注意:治疗期间避免性生活,尤其在涂抹药膏后;男性包皮下若涂药应每日清洗以防包皮粘连。
(二)表浅型基底细胞癌
用法:每周 5 次(例如周一至周五),连续 6 周。药膏应在患处保留 约8小时,然后清洗干净。
(三)日光性角化病
用法:每周 3 次(例如周一、三、五)晚上使用,持续 4 周。如有必要,停药4周后可再进行一个疗程。每次使用后也需保留 约8小时。
通用注意事项:
若有一次漏用,应尽早补用,并继续按照原计划使用。但每日最多一次。
不建议用于 儿童和青少年。
开封后的小袋不能重复使用,应一次性用完并弃置。
五、禁忌与注意事项
禁用:对伊美昔莫或其他辅料过敏者。
慎用人群:免疫功能低下者应慎用;尚无与其他药物的相互作用研究,但因其免疫刺激作用,需特别小心合并其他免疫相关治疗时的风险。
妊娠期:应权衡利弊,慎重使用。
哺乳期:不建议使用。
六、研究与疗效
一项安慰剂对照研究表明,使用5%伊美昔莫乳膏的患者中,约 50% 在16周内尖锐湿疣完全消退,而安慰剂组仅为11%。女性患者反应优于男性。
不过,药品获批时尚无与常规治疗(如足叶草毒素)头对头对比的研究。
七、背景知识
● 尖锐湿疣与HPV
尖锐湿疣是由人乳头瘤病毒(HPV)引起的。HPV的亚型很多,其中 HPV 6 和 11 与大多数肛生殖器疣相关,而 HPV 16、18、45、56 属于高危型,可引发宫颈癌或其他肿瘤。
近年来,随着性行为方式的变化,全球生殖器HPV感染人数显著增加。虽然约1–2%的年轻女性体内检测到高危型HPV,但并非所有人都会发展为癌症。
● 传统治疗手段
尖锐湿疣传统治疗以物理手段为主,包括电灼、冷冻、激光等,外用药物包括足叶草毒素,部分使用干扰素。Aldara作为免疫调节剂,为患者提供了一种非侵入式、可居家治疗的新方案。
八、总结
Aldara(伊美昔莫乳膏)通过激活机体免疫系统来清除病毒感染或异常增生细胞,适用于尖锐湿疣、表浅基底细胞癌和日光性角化病的局部治疗。使用期间应严格遵守说明,合理管理副作用。它为患者,尤其是不能接受传统治疗的患者,提供了有效的替代选择。