丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，其新型GLP-1与胰高血糖素样肽-1（Amylin）受体激动剂Amycretin在早期临床试验中取得了积极成果。在一项为期36周的试验中，接受Amycretin治疗的患者体重平均下降高达22%，而接受安慰剂注射的对照组体重平均增加约2%。该药物还计划推出口服剂型，为患者提供更多使用选择。
用药方式与临床试验设计
Amycretin正在开发为每周一次的皮下注射剂。在这项针对125名超重或肥胖患者的研究中，研究团队评估了药物的安全性、耐受性和药代动力学特征。该随机、安慰剂对照、双盲研究涵盖多个阶段，包括单剂量阶段、多剂量阶段以及剂量-反应阶段，最长随访36周。研究剂量为1.25 mg、5 mg和20 mg，每个剂量周期为12周。
显著的体重减轻效果
研究结果显示，Amycretin在各剂量下均能显著降低体重：
在最高剂量20 mg组，受试者在36周内平均减重22%。
5 mg剂量组在28周内平均减重16.2%。
1.25 mg剂量组在20周内平均减重9.7%。
相比之下，接受安慰剂的参与者在不同剂量对应的时间段内体重平均增加1.9%至2.3%。
诺和诺德研发执行副总裁Martin Lange表示：“我们对Amycretin在超重和肥胖人群中1b/2a期皮下注射研究的结果非常鼓舞。试验显示，这种新型单分子GLP-1与Amylin受体激动剂具有显著的减重潜力，并且与我们此前口服剂型的结果相符。”
2024年3月，诺和诺德曾公布Amycretin口服剂型的I期试验结果。12周后，参与者平均减重约13%。相比之下，老一代GLP-1药物Wegovy在12周减重约6%，在68周减重约15%。
安全性与副作用
Amycretin最常见的副作用为胃肠道不适，多数为轻至中度。这一安全性特征与基于胰高血糖素类的药物一致，提示其具有良好的耐受性。
未来发展
基于这些积极成果，诺和诺德计划进一步推进Amycretin的临床开发。该公司不仅计划将Amycretin用于治疗超重和肥胖的成年人，也计划将其开发为2型糖尿病成年患者的治疗选项。Amycretin的研发将涵盖皮下注射和口服两种给药途径，为患者提供更多灵活的治疗方案。