医保谈判采购:Barmer 启动多种抗生素折扣协议招标

一、什么是药品折扣协议
在德国法定医疗保险体系中,医保机构可以通过“折扣协议”(Rabattverträge)与制药企业签订供货合同。企业在约定期限内以更优惠价格提供药品,医保机构则在报销和用药指引中优先采用这些中标产品。此举旨在降低药品支出,同时保障患者持续获得必需治疗。

Barmer 是德国大型法定医保机构之一,近期启动了新一轮仿制药折扣协议招标。

二、本轮招标的基本情况
此次招标涉及28种活性成分或复方制剂,其中绝大多数为抗生素。合同期限为两年,计划覆盖2027年7月1日至2029年6月30日。

本次采购采用“多合作方模式”的公开招标方式。这意味着同一药物并非只由一家企业中标,而是最多可授予三家企业合同资格:其中两个名额面向全球生产来源(“世界标”),一个名额专门面向欧盟范围内生产来源(“欧盟标”),前提是企业满足经济性与供应能力等评估标准。

评选标准不仅包括价格和财务条件,还特别强调供货安全性,即企业是否具备稳定生产与持续供应能力。

三、涉及的主要药物种类
本次招标涵盖多种常用抗感染及相关治疗药物,包括但不限于:
青霉素类和头孢类抗生素,如阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、头孢克洛、头孢泊肟、头孢呋辛、苯氧甲基青霉素;
大环内酯类,如阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素;
喹诺酮类,如环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星;
林可酰胺类和其他抗菌药,如克林霉素、多西环素(不同剂量规格)、甲硝唑、甲氧苄啶/磺胺甲噁唑、万古霉素标准制剂、利奈唑胺;
泌尿系统常用抗菌药如磷霉素;
外用或皮肤相关抗感染制剂,如夫西地酸及其与倍他米松的复方;
抗真菌药如泊沙康唑;
此外还包括妥布霉素、帕米膦酸二钠、他莫昔芬等并非典型抗生素但同样纳入本轮采购范围的药物。

四、为何特别强调抗生素供应安全
近年来,抗生素频繁出现供应短缺,已成为欧洲多国面临的现实问题。一旦关键抗感染药物断供,可能影响手术、重症感染治疗以及慢性病患者的并发症控制,后果严重。

为应对这一局面,德国在相关“药品短缺应对法律”(ALBVVG)框架下,对医保招标提出了新要求:在抗生素类折扣协议采购中,医保机构必须至少预留一个中标名额给活性成分在欧洲生产的企业,前提是市场上存在符合条件的供应商。这样做的目的是减少对单一地区供应链的依赖,提高在地生产比例,从而增强药品供应的韧性。

早在2024年5月,替代医保机构已在首轮依据该法律进行的抗生素招标中落实了这一规定,本次 Barmer 的招标也延续了这一思路。

五、对患者意味着什么
对于普通参保人来说,这类招标通常不会改变药物的治疗作用或质量标准。中标药品仍需符合严格的药品审批和质量监管要求,成分和疗效具有等效性。

但患者在药房取药时,可能会更频繁地遇到不同厂家的同成分药品替代。这是折扣协议带来的常见现象。只要活性成分、剂量和用法一致,治疗效果通常不会受到影响。如对外观变化或更换药品有疑问,应咨询药师或医生。

从长远来看,通过多家企业中标和鼓励欧洲本地生产的做法,有助于在控制医保支出的同时,提高抗生素等关键药物的供应稳定性,对公共卫生安全具有重要意义。