2022年4月15日起，Apexxnar（肺炎球菌多糖结合疫苗Pneumokokkenpolysaccharid-Konjugatimpfstoff）正式登陆德国市场，用于预防侵袭性疾病和肺炎。该疫苗是目前涵盖血清型最广的结合疫苗，可预防由20种肺炎链球菌血清型引起的疾病。
肺炎球菌多糖结合疫苗 Apexxnar（PCV20）由辉瑞公司研发，是一种肺炎球菌多糖结合疫苗。其肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白（每剂约51微克）结合，并吸附在磷酸铝（每剂含0.125毫克铝）上。
该疫苗适用于18岁及以上人群，用于预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病和肺炎。这是首个可防护20种血清型的肺炎球菌多糖结合疫苗。
Apexxnar的使用方法
Apexxnar仅用于肌肉注射。
剂量
Apexxnar为单剂疫苗。
在针对肺炎球菌感染高风险成人（如免疫功能低下或骨髓移植后患者）的临床数据基础上，Prevenar 13提出以下推荐剂量：
对于具有高感染风险的个体（如镰状细胞病患者或HIV感染者），包括已接种过一剂或多剂PPSV23的患者，建议至少接种1剂Prevenar 13。
对于接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，推荐接种4剂Prevenar 13，每剂0.5毫升。初次免疫包括3剂，第一剂应在HSCT后3至6个月接种，剂间间隔至少1个月。第4剂为加强剂，应在第3剂后6个月接种。
Apexxnar的作用机制
Apexxnar是一种肺炎球菌结合疫苗，包含13种血清型的荚膜多糖结合物（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F），这些血清型已包含在Prevenar 13中。此外，还增加了7种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F），这些血清型与侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）、高死亡率、抗生素耐药性和/或脑膜炎相关。
所有20种肺炎球菌荚膜多糖均与CRM197载体蛋白结合，将多糖从T细胞非依赖性免疫应答转变为T细胞依赖性免疫应答。T细胞依赖性应答增强了抗体生成，并促进了B记忆细胞的形成，使机体在再次接触病菌时产生增强的免疫反应（即加强免疫）。
禁忌症
Apexxnar禁用于：
对活性成分、其他成分或白喉类毒素过敏的患者。
药物相互作用
尚未进行药物相互作用研究。不同的注射疫苗应始终在不同的注射部位施用。
Apexxnar不得与其他疫苗或药物混合于同一注射器中。
研究数据
Apexxnar的批准基于一系列针对成人的临床研究，包括I期和II期试验以及三项III期试验（NCT03760146、NCT03828617、NCT03835975）。这些研究评估了疫苗的安全性和免疫原性，共有6000多名18岁以上的受试者参加，包括65岁及以上的成年人。
前景展望
根据辉瑞的消息，20价肺炎球菌结合疫苗在婴幼儿中的关键III期研究结果预计将在2022年下半年公布。如果结果积极，将为FDA和EMA的潜在审批申请提供依据。