一、什么是 Apidra®?
Apidra®(通用名:Insulinglulisin) 是一种快速起效的 胰岛素类似物,用于治疗1型和2型糖尿病患者,以帮助控制餐后血糖水平。它可用于:成年人;青少年和6岁以上儿童;需要使用胰岛素的糖尿病患者。
Apidra 常被称为“餐时胰岛素”,因其作用开始迅速,适用于餐前或餐后血糖控制。
二、适应症
Apidra 适用于以下患者群体:需要胰岛素治疗的 1 型糖尿病患者;血糖控制不佳、需补充餐时胰岛素的 2 型糖尿病患者;也可与其他基础胰岛素(如胰岛素 glargin)或口服降糖药联用。
三、药物作用机制
Insulinglulisin 是一种通过基因重组技术生产的 人胰岛素类似物,与人体自身胰岛素结构相近,但有两处氨基酸改变,使其:起效更快(注射后 10–20 分钟起效);作用持续时间更短,更适合控制餐后血糖;其起效速度明显快于常规人胰岛素,可接近餐时注射或在饭后使用。在注射部位(如腹部、上臂或大腿)皮下注射后,其生物利用度约为70%,相对稳定,不受注射部位影响太大。
四、使用方法与注意事项
使用方式:
每日多次注射,通常每餐前(或餐后立即)使用;
与 基础胰岛素 联用效果更佳;
医生会根据个体情况调整剂量,需严格遵循医嘱。
注射部位建议:
可选腹部、大腿或上臂;
避免连续在同一部位注射,轮换注射部位可预防脂肪组织改变。
存储指南:
未开封:2–8°C冷藏,避免冷冻;保存在原包装盒中防止光照。
使用中:可在 ≤25°C 下保存最多 4 周,避免阳光直射及高温。
切勿冷冻:冷冻会破坏药物活性,不能再使用。
使用后应立即盖好笔帽或瓶盖,保持药品稳定。
五、药物相互作用
Apidra(Insulinglulisin)可能与多种药物产生交互作用,主要影响其降血糖效力:
增强降糖作用(易低血糖):减弱降糖作用(易高血糖)。
口服降糖药、ACE 抑制剂、MAO 抑制剂、酒精(大剂量) 皮质激素、利尿剂、雌激素类避孕药、甲状腺素。
β受体阻滞剂、锂盐、Clonidin:同上,但也可能影响低血糖症状的感知能力
特别提醒:
β-受体阻滞剂可能掩盖低血糖典型症状(如心跳加快);
饮酒会增强或干扰胰岛素作用,应慎用。
六、禁忌与特殊人群
低血糖时:严禁注射 Apidra。
对药物或其成分过敏者:禁用。
孕期:动物研究显示安全性良好,但人群数据有限,应由医生评估风险后决定。
哺乳期:可继续使用,因胰岛素不会通过母乳对婴儿产生影响。
七、临床研究支持
Apidra 的疗效已在多项**临床研究(Phase III)**中得到验证:
研究一:与 Insulin Lispro 比较(1 型糖尿病)
**人群:**1 型糖尿病患者;
**用法:**餐前使用 Apidra 或 Lispro + 基础胰岛素(Glargin);
**结果:**Apidra 降糖效果与 Lispro 相当;
**优势:**无需额外增加基础胰岛素剂量。
研究二:与人胰岛素比较(餐后使用)
Apidra 即使在餐后注射,仍可达到与餐前30分钟注射人胰岛素相似的控制效果;
更贴合现实生活中患者用药习惯。
研究三:2 型糖尿病患者(餐前注射)
Apidra 与人胰岛素相比,在控制餐后血糖方面同样有效;
更灵活、依从性更高。
八、总结与用药建议
Apidra®(Insulinglulisin) 是一种作用迅速、使用灵活的餐时胰岛素,非常适合需要精确控制餐后血糖的糖尿病患者。
起效快:注射后 10–20 分钟见效,适合饭前或饭后使用。
更符合生活节奏:不需提前30分钟注射。
可联合使用:可与基础胰岛素、口服降糖药联用。
安全性良好:副作用可控,主要是低血糖和注射部位反应。