Aquipta(阿托格帕 Atogepant)在德国上市:偏头痛预防的新选择

自2026年3月1日起,德国正式上市了阿托格帕(Aquipta® 片剂,Abbvie),这是首个口服 CGRP 受体拮抗剂,用于偏头痛的预防。该药适用于发作性和慢性偏头痛患者,为长期偏头痛管理提供了新的治疗选择。

一、偏头痛概述
偏头痛是一种复杂的神经系统疾病,部分具有遗传背景。其典型症状包括:
单侧、搏动性头痛,
体力活动时疼痛加剧,
疼痛可持续数小时至数天。

偏头痛不仅影响生活质量,还可能导致工作效率下降和情绪困扰。

二、阿托格帕的作用机制
降钙素基因相关肽(CGRP)在偏头痛发作中起核心作用。CGRP 是一种炎症神经肽:
参与疼痛信号传导和炎症反应,
促使血管活性物质释放,引起脑膜血管扩张,
与脑膜疼痛感受器密切相关。

阿托格帕能够选择性且高亲和力地结合 CGRP 受体,从而阻断 CGRP 的信号传递,减少偏头痛发作频率。

三、适应症与用法
阿托格帕适用于每月偏头痛天数至少四天的成年患者,用于偏头痛预防。

规格:10 mg 和 60 mg 片剂,
推荐剂量:60 mg,每日一次,可与餐同服或空腹服用,
剂量调整:当与强效 CYP3A4 抑制剂或 OATP 抑制剂联合使用时,推荐使用 10 mg,以降低药物代谢风险。阿托格帕主要通过 CYP3A4 代谢,因此需注意药物相互作用。

四、临床疗效
阿托格帕的批准基于两项 III 期临床试验:ADVANCE 和 PROGRESS。
1.发作性偏头痛
三个月治疗期内,阿托格帕使每月偏头痛天数(MMD)平均减少 4.2 天,而安慰剂组减少 2.5 天;
相比基线,偏头痛天数下降约 53%(安慰剂组为 33%)。

2.慢性偏头痛
三个月内,MMD 平均减少 35.9%(安慰剂组为 27%)。

3.常见副作用
便秘,恶心,上呼吸道感染。

五、同类药物与发展趋势
另一个口服 CGRP 受体拮抗剂 瑞美格帕(Rimegepant) 也即将上市。与阿托格帕不同,瑞美格帕不仅可用于偏头痛预防,还可用于急性发作治疗,为患者提供了更灵活的治疗方案。

六、总结
阿托格帕的上市为偏头痛患者带来了口服、每日一次的预防性用药选择,尤其适合发作性或慢性偏头痛患者。药师和医生在用药指导中应注意:
评估患者每月偏头痛天数,
关注 CYP3A4 和 OATP 抑制剂等药物相互作用,
监测副作用并进行生活方式指导。

通过科学、规范的使用,阿托格帕能够显著降低偏头痛发作频率,提高患者生活质量。