2026 年伊始,德国药品供应形势依然紧张。截至目前,德国联邦药品与医疗器械研究所(BfArM)登记在册的药品供应短缺数量已达 546 种。就在近日,又有多项新的短缺通报被记录在案,其中包括沙丁胺醇(Salbutamol)供应中断的再次延长,以及加兰他敏(Galantamin)和喹硫平(Quetiapin)多种规格继续无法正常供货。
呼吸系统用药:沙丁胺醇短缺持续已久
含沙丁胺醇的肺部给药制剂(如气雾剂)供应紧张问题,早在 2023 年 2 月就已向 BfArM 报告,并持续至今。多家生产企业受到影响。
目前,1 A Pharma 和 Hexal 已将其相关制剂的供货中断时间延长至预计 2 月底。Infectopharm 方面则表示,其 Bronchospray Novo 最早可能要到 3 月 20 日才能恢复供应。沙丁胺醇是治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的常用急救药物,其长期短缺对患者日常用药安全构成明显挑战。
阿尔茨海默病用药:加兰他敏多规格告急
加兰他敏作为胆碱酯酶抑制剂,是阿尔茨海默病的重要治疗药物之一,其供应问题已持续数月。原本计划在新年恢复供应的多个规格,如今却再次被多家厂商延长短缺时间。
目前,8 mg、16 mg 和 24 mg 的缓释胶囊几乎所有主要生产商均受到影响,包括 1 A Pharma、Glenmark、Heumann、Neuraxpharm、Ratiopharm 及 Axiromed。部分厂商的恢复时间甚至推迟至 2025 年底或 2026 年春季。生产问题与需求上升被普遍认为是主要原因。
在治疗选择方面,德国市场上仍有多奈哌齐(Donepezil)和利伐斯的明(Rivastigmin)两种胆碱酯酶抑制剂可供替代。这类拟副交感神经药物通过抑制乙酰胆碱的分解来改善认知功能,但具体用药方案仍需由医生根据患者情况调整。
精神科用药:喹硫平缓释制剂供应紧张
目前,约有近 50 项涉及喹硫平缓释制剂的供应短缺通报。Accord 的相关制剂预计最早要到 2026 年 6 月底才能恢复供货,Heumann 方面则可能持续至 5 月。Hexal 希望能在 1 月或 2 月重新供货,但仍存在不确定性。
在某些情况下,患者可能被迫改用非缓释型喹硫平片剂。然而需要注意的是,普通薄膜衣片并未获批用于治疗抑郁障碍,而且通常需要每日服用两次,可能影响患者的用药依从性。相比之下,缓释制剂通常每日一次、整片吞服,使用更为方便。
心血管与代谢类药物同样受影响
除上述重点药物外,多种常用心血管和代谢类药物也面临供应问题。例如:
坎地沙坦(Candesartan):Basics 的产品预计要到 1 月底才能恢复供应,而 Blopress 16 mg 的恢复时间甚至被推迟至 2028 年 10 月。
静脉补铁制剂 Ferrlecit(铁(Ⅲ)-葡萄糖酸钠复合物):40 mg 和 62.5 mg 规格预计至少短缺至 4 月底。
阿托伐他汀(Atorvastatin):Basics、Puren、Micro Labs、1 A Pharma 和 Aristo 多家厂商的不同规格均存在短缺,部分产品预计在 1 月或 2 月逐步恢复。
环丙沙星(Ciprofloxacin):由于产能不足,Basics 的 250 mg 和 750 mg 片剂暂时缺货,预计月底恢复;Hexal 和 1 A Pharma 的 100 mg 规格预计 2 月重新上市。
依折麦布/辛伐他汀复方制剂:受生产问题影响,Basics 的短缺可能持续至 2 月,Glenmark 则可能延续至 4 月。
药品短缺的现实影响与应对
持续且广泛的药品短缺不仅给患者的规范治疗带来困难,也对医生和药师的处方与用药管理提出更高要求。临床实践中,往往需要通过调整剂型、更换等效药物或暂时替代方案来维持治疗连续性。
专家普遍认为,药品短缺问题涉及生产能力、全球供应链、原料药依赖以及市场定价等多重因素,短期内难以彻底解决。对患者而言,及时与医生和药师沟通、避免自行停药或更改剂量,是在当前形势下保障用药安全的关键。