一、适应症
Aubagio®（特立氟胺）是一种用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（Relapsing-Remitting MS）的口服药物，适用于成人、青少年及10岁以上的儿童。该类型的多发性硬化症特点是疾病呈现反复发作和缓解的交替过程，药物的目标是减少发作次数、延缓病情进展。
二、作用机制
特立氟胺的确切作用机制尚未完全明确，但研究表明，它能选择性、可逆性地抑制线粒体中的二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），从而阻断活化淋巴细胞合成嘧啶（DNA 和 RNA 的重要组成部分）的途径。
由于多发性硬化的发病机制中，自身免疫性的T细胞和B细胞异常活跃并攻击中枢神经系统，特立氟胺通过抑制这些细胞的增殖，减少免疫攻击。研究还提示，药物可能降低外周血中活化淋巴细胞的数量，从而进一步减轻炎症反应。
三、用法与用量
成人及体重超过40公斤的儿童/青少年：每日一次14毫克。
体重不超过40公斤的儿童/青少年：每日一次7毫克。
药片可随餐或空腹服用，服药时间尽量固定，以保证血药浓度稳定。
四、治疗期间的重要监测
在开始和进行治疗的过程中，需密切关注以下三个方面：
血压：特立氟胺可能引起血压升高，因此开始治疗前及治疗期间需定期测量。
肝功能：尤其是ALT/SGPT指标，开始治疗前需检测，随后前6个月每两周监测一次，若稳定可改为每8周监测。
血常规：用于观察白细胞、红细胞及血小板变化，防止严重感染风险。
如果患者存在严重活动性感染，需推迟用药；在治疗过程中若出现严重感染，应立即停药。由于药物半衰期长，必要时可用考来烯胺或活性炭加速清除体内药物。
五、药物相互作用需谨慎
特立氟胺与多种药物可能存在相互作用：
会降低特立氟胺浓度的药物：如利福平、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、圣约翰草等，这类强效酶或转运体诱导剂可使血药浓度下降约40%。
加速药物清除的药物：考来烯胺、活性炭会显著降低血药水平，如无特殊需要应避免同时使用。
CYP2C8代谢的药物（如瑞格列奈、紫杉醇、吡格列酮、罗格列酮）使用时需谨慎，因为特立氟胺会抑制该酶活性。
CYP1A2底物（如度洛西汀、茶碱、替扎尼定等）可能受影响，因为特立氟胺对该酶有弱诱导作用。
OAT3底物（如头孢克洛、青霉素、环丙沙星、吲哚美辛、呋塞米等）和BCRP底物（如甲氨蝶呤、多柔比星等）在联合用药时需留意血药水平变化。
与华法林同用时需密切监测凝血功能（INR值）。
六、禁忌与注意事项
以下情况禁止使用特立氟胺：严重肝功能损害（Child-Pugh C级），严重肾功能损害并需透析，怀孕和哺乳期，育龄女性若未采取可靠避孕措施，严重免疫功能低下（如AIDS），活动性严重感染，明显骨髓功能抑制，严重低蛋白血症，对药物成分过敏，孕期禁用的原因是药物可能导致胎儿发育异常，且在体内清除速度慢，需监测血药浓度，直至低于0.02 mg/L后才可安全备孕。
七、临床研究证据
Aubagio®的批准基于两项大型III期临床试验：TEMSO与TOWER。
TEMSO研究：1086例患者，14mg和7mg每日一次，均显著降低年复发率超过31%；14mg剂量还将残疾进展风险降低约30%。
TOWER研究：1169例患者，14mg剂量使年复发率下降36.3%，7mg剂量下降22.3%；残疾进展的显著降低主要见于14mg组。
两项研究均显示，特立氟胺可减少复发、延缓功能障碍的发展，同时耐受性较好。
八、总结
特立氟胺是一种方便的口服免疫调节药物，为复发-缓解型多发性硬化患者提供了长期维持治疗的新选择。其主要优势在于：每日一次口服，依从性好，可减少疾病复发，延缓残疾进展，安全性数据充分。
不过，由于可能影响肝功能、血压、血常规，以及与多种药物存在相互作用，患者必须在神经科医生的指导下，结合定期监测，安全、长期地使用此药物。