自 2024 年 9 月 1 日起，一种名为 Awiqli（胰岛素 Icodec）的新药在德国市场推出，用于治疗糖尿病。Awiqli 是一种长效基础胰岛素，只需每周皮下注射一次。
通过推出 Awiqli（胰岛素 Icodec），Novo Nordisk 为糖尿病治疗引入了首个每周注射一次的胰岛素。与需要每日注射的传统胰岛素相比，Awiqli 的优势在于其独特的长效胰岛素类似物配方，可实现长达一周的持续血糖控制。这种每周一次的注射方案是糖尿病治疗中的一项重要创新，为患者提供了更为便利的替代方案。
Awiqli 的主要成分是胰岛素 Icodec，用于治疗成人糖尿病。这是一种基础胰岛素，能提供长达一周的持续降血糖作用。
Awiqli 的使用方法
Awiqli 每周一次皮下注射，常用注射部位包括大腿、上臂或腹部。以下注意事项需严格遵守：
禁止静脉注射或肌肉注射，以避免严重低血糖或吸收问题。
不可用于胰岛素泵。
需规律注射，不可间断。
Awiqli 有以下剂型：
每支含 1 ml 胰岛素 Icodec 溶液，提供 700 单位胰岛素。
每支含 1.5 ml 胰岛素 Icodec 溶液，提供 1,050 单位胰岛素。
每支含 3 ml 胰岛素 Icodec 溶液，提供 2,100 单位胰岛素。
注意事项： 每次注射均需使用新针头，避免重复使用以防堵塞和剂量错误。
剂量建议
胰岛素 Icodec 的效力以“单位”为单位表示，1 单位与以下等量：
胰岛素 Glargin（100 单位/ml）
胰岛素 Detemir
胰岛素 Degludec
人胰岛素的国际单位（IU）
1. 初次使用基础胰岛素的 2 型糖尿病患者
起始剂量：每周 70 单位
根据血糖水平每周调整剂量
2. 从每日一次或两次基础胰岛素转换至 Awiqli 的患者
推荐剂量：现有基础胰岛素总量 × 7
第一次注射（第 1 周）：额外给予 50% 的周剂量作为起始剂量（特别适用于 2 型糖尿病患者，1 型糖尿病患者始终需此剂量）。
Awiqli 的作用机制
胰岛素 Icodec 是一种长效胰岛素类似物，通过以下方式实现其长效作用：
血浆蛋白结合：胰岛素 Icodec 在皮下注射后可与血清白蛋白可逆结合，形成循环中的药物储备。
缓慢释放：储备中的胰岛素 Icodec 被持续释放，实现稳定的血糖控制，作用时长可达约一周。
胰岛素 Icodec 的半衰期约为 196 小时。其生物活性体现在与胰岛素受体结合并激活，促进外周组织（如骨骼肌和脂肪组织）对葡萄糖的吸收，同时抑制肝脏的葡萄糖生成。
药物相互作用
Awiqli 可能与以下药物相互作用，影响糖代谢：
口服降糖药
GLP-1 受体激动剂
一些降压药物
MAO 抑制剂、β受体阻滞剂、ACE 抑制剂、柳酸盐、合成代谢类固醇和磺胺类药物等。
使用注意事项
低血糖风险：若胰岛素剂量过高、错过进餐、运动或饮酒可能导致低血糖。
高血糖风险：剂量不足可能导致高血糖甚至酮症酸中毒。
注射部位轮换：避免皮下脂肪萎缩或增生。
药物过敏：可能引起抗体形成，需调整剂量。
临床研究
Awiqli 的疗效和安全性在 5 项多国 III 期临床试验（ONWARDS 1-4 和 6）中得以验证，总计 1,628 名患者参与。这些研究结果表明，胰岛素 Icodec 在血糖控制（HbA1c 值）方面不劣于每日基础胰岛素，同时显著降低患者的注射频率。
ONWARDS 1：针对初次使用胰岛素的 2 型糖尿病患者，显示其 HbA1c 水平显著下降。
ONWARDS 6：在 1 型糖尿病患者中效果相当，但低血糖发生率略高。
总体而言，Awiqli 提供了一种创新、有效且便利的糖尿病治疗选择，为患者的生活质量带来显著改善。