一、适应症
Awiqli®（胰岛素 icodec）是一种新型超长效基础胰岛素，获批用于治疗成人糖尿病（包括 1 型和 2 型糖尿病）。它的特点是每周只需注射一次，大幅减少了用药频率。
二、作用机制
胰岛素 icodec 的有效作用时间可达 一整周，这得益于两大设计：
与白蛋白结合形成“药物仓库”
在胰岛素分子 B29 位点加入一个间隔基，并连接一条含 20 个碳原子的脂肪酸链（相比胰岛素 degludec 的 16 个碳更长），增强了与血浆白蛋白的结合力，药物释放更缓慢稳定。
延缓胰岛素被清除的速度
通过分子改造，使其与胰岛素受体的结合稍弱，受体介导的清除变慢。同时减少酶降解，从而提升分子稳定性。具体改造包括：A 链第 14 位：酪氨酸 → 谷氨酸，B 链第 16 位：酪氨酸 → 组氨酸，B 链第 25 位：苯丙氨酸 → 组氨酸。
这两种机制结合，实现了一周一次的基础胰岛素维持。
三、用法与注意事项
1. 给药方式
注射频率：每周一次
注射部位：大腿、上臂或腹部皮下注射，需轮换部位
针头使用：每次注射都要更换针头
2. 不同患者的使用方案
一 型糖尿病：必须与餐时胰岛素（速效/超速效）联合使用
二型糖尿病：可单独使用，也可与口服降糖药、GLP-1 受体激动剂、或餐时胰岛素联合
3. 起始剂量与换药建议
从未用过胰岛素的 2 型糖尿病患者：起始 70 单位/周，之后每周根据血糖调整。
从每日 1-2 次基础胰岛素换用 icodec：第一针在最后一次旧基础胰岛素注射的次日进行。
剂量 = 之前每日总基础胰岛素量 × 7，并四舍五入到最接近的 10 单位
首次额外加载剂量：
二型糖尿病：可选加 50%（以便更快达标），
一型糖尿病：首次必须加 50%，
例：每日 30 单位 → 第一针：30 × 7 × 1.5 = 315 单位（四舍五入为 320 单位），第二周起改为 210 单位/周
四、药物相互作用
降低胰岛素需求的药物：GLP-1 受体激动剂、单胺氧化酶抑制剂、β 受体阻滞剂、合成代谢类固醇等
增加胰岛素需求的药物：口服避孕药、糖皮质激素、甲状腺激素等
酒精：可能增强或减弱降糖作用
β 受体阻滞剂：可能掩盖低血糖症状
五、临床研究证据
Awiqli® 的批准基于 ONWARDS Ⅲ 期临床试验计划（共六项研究，超 4000 名成人参与）。
主要结论：HbA1c 控制不劣于每日注射的基础胰岛素。
部分结果：
ONWARDS-1（2 型糖尿病、无胰岛素史）：52 周 HbA1c 从 8.5% → 6.9%（icodec），对照组从 8.4% → 7.1%（glargin）
ONWARDS-2（2 型糖尿病、已用基础胰岛素）：26 周 HbA1c 从 8.2% → 7.2%（icodec），对照组从 8.1% → 7.4%（degludec）
ONWARDS-6（1 型糖尿病）：26 周 HbA1c 分别下降 0.47%（icodec） vs 0.51%（degludec）
六、特殊人群与注意事项
孕期：无足够安全性数据，怀孕或计划怀孕女性应停用
哺乳期：需权衡停药或停乳
儿童及青少年：安全性与有效性尚未确定
新诊断的一型糖尿病：尚无足够研究支持
总结：胰岛素 icodec（Awiqli®）的最大亮点是每周只需一次注射，对于需要长期基础胰岛素的糖尿病患者（尤其是 2 型）来说，可显著减少注射频率，提高生活便利性。但在 1 型糖尿病中，低血糖风险略高，需谨慎评估，并且必须与餐时胰岛素联合使用。用药调整必须在医生指导下进行。