自2022年8月1日起，含有1%溴化甘胆酸胺（Glycopyrronium Bromid）的Axhidrox乳霜首次以计量分配器形式在德国上市，用于治疗严重的腋下原发性多汗症。这种活性成分是一种竞争性拮抗剂，作用于毒蕈碱型乙酰胆碱受体。
什么是多汗症？
多汗症被定义为一种出汗超过热调节需要的紊乱。原发性多汗症的估计患病率接近3%。主要受影响的区域包括具有高外分泌汗腺密度的部位，特别是腋下、手掌和脚底。治疗方法包括局部药物（如最常见的氯化铝）、离子导入疗法、肉毒杆菌毒素注射、全身药物（如甘胆酸胺和可乐定），以及手术（例如内窥镜胸交感神经切除术）。
什么是Axhidrox及其用途？
抗胆碱能止汗软膏 Axhidrox是由Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel开发的一种处方药乳霜，含有1%的溴化甘胆酸胺（Glycopyrronium Bromid），专用于治疗成人严重的腋下原发性多汗症。其所含的抗胆碱能成分可抑制过度的汗液分泌。
如何使用Axhidrox？
首次使用：根据说明书，需排除泵内空气。
适用范围：仅限腋下使用，其他部位使用可能增加全身性副作用或过量风险。
应用方法：泵压两次以获得规定剂量，将乳霜通过泵盖（非手指）均匀涂抹于腋下。重复此步骤用于另一侧腋下。使用后，立即用水和肥皂彻底清洗泵盖和双手，避免乳霜接触鼻、眼或口。
剂量与包装：每个50g多剂量包装可使用124次泵压，相当于31次双侧腋下的使用。
推荐剂量
Axhidrox的推荐剂量为每侧腋下两次泵压（相当于540mg乳霜或4.4mg甘胆酸胺）。
前四周：每日一次，最好在晚上涂抹。
第五周起：根据出汗情况，可减少至每周两次。
Axhidrox的作用机制
溴化甘胆酸胺通过竞争性抑制乙酰胆碱与毒蕈碱受体的结合发挥作用。其在多汗症治疗中的效果主要归因于其对M3受体的高亲和力（M3受体存在于腺体组织中）。溴化甘胆酸胺的四级铵基降低了其脂溶性，从而减少了中枢神经系统副作用的发生率。
禁忌症
Axhidrox禁用于以下情况：
对活性成分或其他成分过敏。
可能因抗胆碱能作用加重的疾病，如青光眼、麻痹性肠梗阻、不稳定的心血管状态、严重溃疡性结肠炎等。
对某些患者（如胃食管反流病、膀胱出口阻塞患者）需谨慎使用。
临床研究结果
Axhidrox的批准基于一项III期临床试验的结果：
研究设计：包括为期四周的双盲、安慰剂对照阶段（IIIa期），以及长达72周的开放延长期（IIIb期）。
研究人群：171名患者，平均年龄36岁，其中51%为男性。
研究结果：
四周治疗后，Axhidrox组的出汗量减少幅度是安慰剂组的两倍，具有统计学显著性。
在长达一年的治疗中，患者的多汗症症状持续改善。
抗胆碱能止汗软膏 Axhidrox的引入为严重腋下多汗症患者提供了一种新的局部治疗选择，有望显著改善患者的生活质量。