对于受多汗困扰的青少年来说,一项新的用药进展或将带来更便利的治疗选择。最新消息显示,一种外用抗胆碱能药物有望在欧洲扩展适应人群,用于12岁及以上青少年。
一、最新进展:推荐用于12岁以上青少年
外用药物Axhidrox(主要成分为Glycopyrroniumbromid)自2022年8月起已在欧洲用于成人治疗。
近日,瑞典药品监管机构Medical Products Agency(MPA)作为分散式审批程序中的参考机构,已建议将该药的适用范围扩展至12岁及以上青少年。
这一积极意见,是后续在欧盟范围内正式批准的重要前提。一旦完成各成员国审批,该药有望成为首个获推荐用于青少年重度腋下多汗症的外用抗胆碱能药物。
二、疗效证据:显著减少出汗量
此次适应证扩展,主要基于Ⅱ期临床研究数据。
研究纳入了12至17岁的多汗症患者,使用1%甘氨溴铵乳膏进行治疗。结果显示:
在第29天和第57天评估时,
患者的总体出汗量明显下降,
疗效具有统计学意义。
这说明,该药在青少年人群中同样能够有效控制过度出汗。
三、安全性与耐受性:总体表现良好
从安全性角度来看,研究结果较为理想:不良反应发生率较低,局部皮肤耐受性良好,未发现新的安全信号。
整体安全性特征与成人人群中观察到的情况基本一致,为其在青少年中的应用提供了支持。
四、症状与生活质量同步改善
除了客观出汗量的减少,患者主观感受也有明显改善。
研究中采用了“患者报告结局”(PRO)指标,结果显示:
出汗严重程度明显减轻,
社交和日常生活受影响程度下降,
整体生活质量得到提升。
对于正处于社交发展关键阶段的青少年来说,这一点尤为重要。
五、什么是多汗症?
多汗症(Hyperhidrose)是指超出正常体温调节需要的异常出汗。
常见表现包括:
在无明显诱因下大量出汗,
衣物容易被汗水浸湿,
手掌或腋下持续潮湿甚至滴汗。
根据病因不同,多汗症主要分为两类:
1. 原发性多汗症
通常无明确疾病原因,多与遗传因素相关,常局限于:手掌,足底,腋下。
2. 继发性多汗症
由其他疾病引起,例如:甲状腺功能异常,糖尿病,激素水平变化。
此类多为全身性出汗。
六、对青少年的影响:不仅是身体问题
多汗症虽然不直接危及生命,但对青少年影响深远:容易引发尴尬和自卑,回避社交或集体活动,影响学习与人际关系。
尤其在青春期,外观和社交体验尤为重要,长期症状可能带来明显的心理压力。
目前可选择的非侵入性治疗方法较为有限,因此新的外用药物具有现实意义。
七、治疗机制:通过抑制汗腺分泌发挥作用
甘氨溴铵属于抗胆碱能药物,其作用机制主要为:阻断乙酰胆碱对汗腺的刺激,从而减少汗液分泌。
与口服药相比,外用制剂:作用更局部,全身副作用相对较少。
因此更适合长期使用和年轻人群。
八、未来展望:有望近期在欧洲落地
随着瑞典监管机构给出积极意见,相关企业预计:欧盟各成员国将在未来数周内完成审批,包括德国在内的多个国家有望陆续批准。
这意味着,青少年多汗症患者将很快拥有新的规范化治疗选择。
九、小结
Axhidrox适应证向青少年扩展,是多汗症治疗领域的一项重要进展。对于12岁以上、受重度腋下多汗困扰的患者来说,这种外用药物在疗效、安全性和使用便利性方面都展现出良好前景。
如果存在持续性、多部位或影响生活的异常出汗,建议及时就医,明确类型后再选择合适的治疗方案。