在一项由梅奥诊所综合癌症中心主导的国际多中心研究中，研究人员发现，将免疫治疗药物**比林妥单抗（blinatumomab）**联合化疗用于治疗一种类型的急性淋巴细胞白血病（急性B细胞前体性淋巴细胞白血病，BCP-ALL）的患者，可以显著提高其生存率。该研究成果近日发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）上，为这类白血病的治疗树立了新的标准。
什么是BCP-ALL？
急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于骨髓中淋巴细胞前体的血液癌症，常见于儿童，也可发生于成人。**B细胞前体性急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）**是其中最常见的亚型之一。
在本研究中，研究对象为不携带“费城染色体”（Philadelphia chromosome）这一基因异常的BCP-ALL成人患者。这类患者通常预后较差，但如果在初始化疗后达到完全缓解且检测不到残余癌细胞（即MRD阴性，measurable residual disease-negative），其复发风险仍不能完全排除。
新治疗方案：化疗联合比林妥单抗
比林妥单抗是一种靶向免疫治疗药物，通过将T细胞（人体免疫系统的重要组成部分）引导至白血病细胞旁，从而促进其识别并杀伤癌细胞。该药物以静脉注射形式给药，目前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗MRD阳性的ALL患者，即那些虽然临床缓解但体内仍检测出微量癌细胞的患者。
本项研究首次探索了比林妥单抗在MRD阴性人群中的潜力，即是否能进一步降低复发风险，延长无病生存时间和总生存期。
研究设计与主要结果
研究共纳入488名年龄在30至70岁之间的BCP-ALL患者。其中224人在初始化疗后达到完全缓解且MRD阴性，被随机分配到两组：一组继续接受标准化疗，另一组则在化疗基础上增加比林妥单抗治疗。
研究结果显示：在接受比林妥单抗联合化疗的患者中，三年总生存率为85%；而仅接受化疗的患者，三年总生存率为68%；
总体而言，比林妥单抗的加入使复发和死亡风险降低了近60%。
“这些结果令人振奋，也确立了这类白血病的新治疗标准。” 研究负责人、梅奥诊所血液科专家Mark Litzow医生表示，“未来我们计划进一步探索是否可以减少化疗的剂量或周期，在保证疗效的同时降低治疗带来的副作用，进一步提升患者生活质量。”
背景与展望
该研究由美国国家癌症研究所资助的ECOG-ACRIN癌症研究联盟组织实施。作为一项多中心、随机对照的研究，其结果具有较高的临床参考价值。研究团队也计划基于此次成果继续开展相关临床试验，以期进一步优化治疗方案。
值得注意的是，Mark Litzow医生本人曾获得比林妥单抗生产商**安进公司（Amgen）**的研究资助，并在与本研究相关的演讲活动中担任演讲人。
小贴士：什么是MRD？
MRD（可检测的最小残留病灶）是指在白血病患者临床缓解后，体内仍可能存在极少量的白血病细胞。这些细胞可能在传统显微镜下无法检测到，但通过高灵敏度的分子或流式细胞技术可被识别。MRD状态是评估患者复发风险的重要指标。
总结：
本研究为不携带费城染色体的MRD阴性BCP-ALL成人患者带来希望。比林妥单抗联合化疗不仅提高了三年生存率，也显著降低了复发风险，为临床提供了新的治疗思路。未来随着治疗的进一步优化，患者有望在疗效和生活质量之间取得更好的平衡。