德国 Beovu (Brolucizumab):新一代抗血管生成眼科药物

Brolucizumab 是一种靶向抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A)的创新性眼科药物,主要用于治疗两类严重威胁视力的疾病:湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)和糖尿病黄斑水肿(DMÖ)。这两种疾病都可能导致黄斑区出现异常血管增生和液体渗漏,从而造成视力迅速下降甚至失明。

适应症
Beovu® 适用于:
湿性年龄相关性黄斑变性(neovaskuläre AMD):这种类型的AMD会导致新生血管向黄斑区侵入,造成不可逆的视网膜细胞损伤。
糖尿病黄斑水肿(DMÖ):长期高血糖可引起视网膜血管渗漏,导致黄斑区肿胀,进而影响视力。

药理机制
Brolucizumab 是一种分子量仅 26 kDa 的单链人源化抗体片段,能高亲和力结合 VEGF-A,从而:抑制血管内皮细胞增殖,减少异常新生血管的形成,降低血管通透性,减少液体渗漏。

由于分子较小,它能更快、更深入地穿透视网膜各层,并主要在眼内局部起效,系统性副作用风险相对较低。

给药方式与用药方案
Brolucizumab 通过玻璃体内注射直接注入眼球,需由有经验的眼科医生操作。

湿性AMD用药方案:
起始阶段:每4周注射一次(6 mg)
3个月后根据病情决定后续间隔,
无病情活动:可延长至每12周一次,
有病情活动:维持每8周一次。

糖尿病黄斑水肿用药方案:
起始阶段:每6周注射一次(6 mg),共5次
之后根据病情调整,
无活动:可延长至每12周,部分患者甚至16周,
有活动:维持每8周一次。

如果经过治疗后视觉或影像学指标显示无效,应停止用药。

用药注意事项
注射后30分钟内可能会出现眼压升高,尤其是青光眼患者需严密监测。
对于有视网膜色素上皮撕裂风险(如大面积色素上皮脱离)的患者需谨慎使用。
曾在3个月内发生过中风、短暂性脑缺血发作或心梗的患者,因缺乏安全数据,应慎用。
不可与其他VEGF抑制剂(眼用或全身用)联合使用。

禁忌症
以下患者不能使用 Beovu®:正在患有或疑似眼部感染,存在眼内炎症,对本药成分过敏。

临床研究数据
Beovu® 的上市基于两项大型III期临床试验(HAWK 和 HARRIER),共纳入1817名患者,对比药物为Aflibercept(Eylea®)。
在改善最佳矫正视力(BCVA)方面,Beovu® 在12周或8周给药方案下不劣于Aflibercept。
在减少视网膜内及/或视网膜下液体、降低中央视网膜厚度方面,Beovu® 显示出优于Aflibercept的效果。
视觉改善在2年随访中得以维持。

背景科普

湿性AMD是导致老年人重度视力损伤的主要原因之一,进展迅速,数月内可致严重视力丧失。
目前的治疗核心是抗VEGF疗法,包括:Aflibercept(Eylea®),Ranibizumab(Lucentis®),Bevacizumab(Avastin®,非正式适应症)。

Brolucizumab 作为新一代抗VEGF药物,给药间隔可更长,潜在减少患者的就诊频率。

妊娠与哺乳期注意
育龄女性在治疗期间及最后一次注射后至少1个月内需采取有效避孕。
怀孕期间除非收益大于风险,否则不建议使用。
治疗期间及最后一次注射后1个月内应避免哺乳。