一、药物简介
Mirabegron（中文名：美拉贝隆，商品名 Betmiga®）是一种新型的膀胱功能调节药物，主要用于治疗膀胱过度活动症（Overactive Bladder，简称 OAB）引起的症状，包括：频繁且急迫的排尿感（急迫性尿意），排尿次数明显增加，因尿意无法抑制导致的尿失禁（急迫性尿失禁）。
除了成人适应症外，该药物也获批用于3岁至18岁以下的儿童和青少年，治疗由神经系统疾病引起的神经源性逼尿肌过度活动（NDO）。
二、作用机制
Mirabegron 是一种高选择性的 β3 肾上腺素能受体激动剂。
它通过激活膀胱平滑肌细胞上的 β3 受体，促使肌肉放松，从而：增加膀胱的储尿容量，减少尿意频繁出现的情况。延长排尿间隔时间，改善夜间起夜等困扰。提升患者的生活质量。
这种作用机制与传统的抗胆碱能药物（如托特罗定、索利那新）不同，因此对于部分耐受差或疗效不佳的患者提供了新的治疗选择。
三、用法用量
成人：推荐剂量为 50 mg，每日一次，可在有无进食的情况下服用。
儿童及青少年（NDO）：剂量需根据体重计算，由医生决定。
服药注意事项：
需整片吞服，不可咀嚼、掰开或研碎。
对于肾功能或肝功能受损的患者，或正在使用强 CYP3A4 抑制剂的患者，可能需要将剂量减半（25 mg/日）。
严重肾功能损害或中度肝功能损害且需合用强 CYP3A4 抑制剂者，不建议使用本药。
四、药物相互作用
Mirabegron 在体内通过多种途径代谢，包括 CYP3A4、CYP2D6、UGT、PGP 等，同时它还可能抑制 CYP2D6 及 PGP，这意味着：
合用 由 CYP2D6 代谢且治疗窗窄的药物（如ⅠC类抗心律失常药、三环类抗抑郁药、硫利达嗪）时需谨慎。
合用 PGP 底物药物（如达比加群）时，需考虑其血药浓度可能升高。
强 CYP3A4 抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、克拉霉素）会增加美拉贝隆浓度。
五、禁忌与注意事项
禁用人群：
重度、未控制的高血压（收缩压 ≥180 mmHg 和/或 舒张压 ≥110 mmHg），
对本药成分过敏者，
存在严重肾功能或肝功能损害且需合用强 CYP3A4 抑制剂者。
特殊人群用药注意：
妊娠期和哺乳期不推荐使用。动物实验提示可能影响胎儿发育，并会分泌到乳汁中。
对于孕龄女性，治疗期间应采取有效避孕措施。
六、临床研究证据
多项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（为期 12 周）表明：
每日 50 mg Mirabegron 能显著减少急迫性尿失禁的发作次数和排尿次数。
与安慰剂相比，患者的生活质量评分明显提升。
试验中女性患者占比约 75%，平均年龄 59 岁。
与托特罗定（4 mg 缓释）相比，Mirabegron 在减少排尿次数和尿失禁发作方面略有优势。
长期随访研究显示，Mirabegron 的疗效可持续 1 年以上。
此外，对于对抗胆碱能药物疗效不佳或无法耐受的患者，Mirabegron 同样表现出良好的治疗效果。
八、总结
美拉贝隆作为一种 β3 受体激动剂，为膀胱过度活动症及部分神经源性膀胱患者提供了新的治疗选择。它通过放松膀胱平滑肌、增加储尿容量，减少频繁且急迫的排尿冲动，改善患者生活质量。
但在使用过程中，需注意与其他药物的相互作用、监测心率变化，并严格遵守禁忌人群用药规定。对于孕期、哺乳期及重度高血压患者，应避免使用本药。