近期,德国多地的儿科医生和药剂师协会警告称,用于预防婴儿感染呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体药物 Beyfortus(通用名:尼塞韦单抗,Nirsevimab)出现明显供应短缺。
儿科医生指出,原本计划在今冬前让所有高危婴儿完成免疫,但由于政策与供应准备不足,许多新生儿的防护仍存在“空窗期”。
RSV:对婴幼儿威胁严重的常见病毒
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种高传染性病毒,可导致从轻度感冒到严重肺炎、细支气管炎等多种呼吸道疾病。
所有年龄段的人都可能感染 RSV,但对2 岁以下婴幼儿特别危险;对于早产儿、心肺疾病患儿或免疫功能低下的婴儿,感染后甚至可能危及生命。
每年冬季,RSV 都会引发儿童病房爆满的局面。2022 年冬天,德国多家儿童医院就曾因 RSV 患儿激增而出现床位紧缺。
Beyfortus:一次注射可保护整个 RSV 季节
Beyfortus(尼塞韦单抗,Nirsevimab)是一种长效单克隆抗体药物,由 Sanofi 与 AstraZeneca 联合研发。它并非传统意义上的疫苗,而是通过被动免疫的方式,在婴儿体内提供针对 RSV 的抗体。
根据德国常设疫苗委员会(STIKO)2024 年的建议:所有新生儿和婴儿在 RSV 流行季节前应接受一次 Beyfortus 注射;该抗体在体内可维持数月保护作用,有效预防严重 RSV 感染与住院。这一策略被视为儿童感染防控的重要进步,也被欧洲多国卫生机构纳入常规免疫计划。
供应短缺引发担忧:家长与医生都在等待
然而,Beyfortus 的推广遭遇现实障碍。德国北莱茵地区儿科医师协会(BVKJ Nordrhein)发言人、波恩儿科医生 Axel Gerschlauer 博士指出:“健康保险机构与政府对今冬 RSV 防控的准备显然滞后。疫苗或抗体的早期采购与分发未及时展开,现在全国范围内出现了短缺。”药剂师协会主席 Thomas Preis 也证实,由于需求量骤增,Beyfortus 出现供不应求的状况。
目前,Sanofi 正在尝试从法国、西班牙和美国调配额外货源,以缓解德国市场的紧张局势。
多家儿科诊所表示,候补名单越来越长,许多新生儿家长正在等待通知接种时间。
儿科医生警告:儿童医院或将再次超负荷
Gerschlauer 博士指出,去年的 RSV 疫情已让儿童医院一度“濒临崩溃”,今年若抗体供应不足,情况恐怕会重演。“药品短缺、病床不足的问题至今没有实质性改善。今年冬天,我们可能再次面对严重的医疗挤兑。”他呼吁,在即将推进的德国医院改革计划中,政府不应再削减儿科床位,否则偏远地区的医疗保障将更加薄弱。德国卫生部长 Karl Lauterbach 之前已表示,改革将推动医院体系集中化,一部分小型医院将被合并或关闭。对此,儿科医生担忧,这可能进一步削弱儿童与婴儿的可及医疗资源。
专家建议:尽早咨询医生,关注免疫机会
面对当前供应紧张的情况,儿科专家建议家长:
若宝宝即将进入 RSV 流行季(秋冬),应尽早与儿科医生联系,了解所在地区 Beyfortus 的可用情况;
对于早产儿、心脏或肺部疾病患儿,应优先安排抗体注射;
同时继续坚持基本防护:
避免让婴儿接触有呼吸道症状的人员;
保持良好通风与手部卫生;
出现呼吸困难、进食减少或发热时,应立即就医。
结语
Beyfortus 的推广标志着 RSV 防护进入“免疫新时代”,但这项公共卫生成就的真正价值,取决于是否能确保每个婴儿都及时获得保护。
当前的供应短缺提醒人们:疾病防控不仅需要科学突破,也需要政策决心与体系协调。唯有提前规划、稳健供应、强化基层儿科力量,才能在未来的 RSV 季节中守护更多婴儿的健康。