Biktarvy® 是一种用于治疗 HIV-1 感染的复方抗病毒药物，适用于成人和体重 ≥14 公斤、年龄 ≥2 岁的儿童。它是一种单片复方制剂，包含三种成分：
比克替拉韦（Bictegravir）：整合酶抑制剂（INI），
恩曲他滨（Emtricitabine）：核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），
丙酚替诺福韦（Tenofovir alafenamide, TAF）：核苷酸类逆转录酶抑制剂（NtRTI）。
这种固定剂量的联合制剂能够有效阻止病毒复制，被推荐作为一线治疗方案之一。
作用机制
Biktarvy 的三种药物通过不同的机制阻止 HIV 增殖：
恩曲他滨与替诺福韦：阻断 HIV 的逆转录过程，防止病毒 RNA 被转录为 DNA。
比克替拉韦：抑制 HIV 整合酶，阻止病毒 DNA 嵌入宿主细胞基因组，从而切断病毒复制链。
这种多重作用机制大大降低了耐药风险。
用法用量
成人及体重 ≥25 公斤的儿童：每日一次，一片（50 mg 比克替拉韦 + 200 mg 恩曲他滨 + 25 mg 替诺福韦）。
体重 14–25 公斤的儿童：每日一次，一片（30 mg 比克替拉韦 + 120 mg 恩曲他滨 + 15 mg 替诺福韦）。
用药时无需考虑进食情况，但应整片吞服，不能咀嚼或掰开。如果患者在服药后一小时内呕吐，需要补服一片。
注意：严重肾功能不全（肌酐清除率 <30 ml/min）或严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）患者不推荐使用。
药物相互作用
禁止合用：其他抗逆转录病毒药物，以及阿德福韦（用于乙肝治疗），因为可能引起药效叠加或不良反应。
含镁或铝的抗酸药、口服铁剂：需与 Biktarvy 至少间隔 2 小时，以避免形成络合物影响吸收。
酶诱导剂或草药：如利福平、圣约翰草（贯叶连翘），会显著降低药效，因此禁用。
禁忌与注意事项
对药物成分过敏者禁止使用。
不得与 利福平或圣约翰草同时使用。
孕期可考虑使用，但需权衡母婴风险，目前未发现明显致畸证据。
哺乳期妇女不应使用，且 HIV 感染女性本就不建议母乳喂养，以避免病毒传播。
临床研究与疗效
Biktarvy 的批准基于多项国际多中心随机临床试验：
治疗初治患者的研究
两项研究（GS-US-380-1489 与 GS-US-380-1490）共纳入 1274 名未经治疗的患者，比较 Biktarvy 与其他标准方案（Triumeq® 或 Tivicay®+Descovy®）。
结果显示：
48 周时，Biktarvy 组 91% 患者的病毒载量 <50 拷贝/ml，与对照组（93%）疗效相当。
已接受治疗患者的研究
两项研究（GS-US-380-1844 与 GS-US-380-1878）纳入 1140 名已接受其他方案的患者，测试改用 Biktarvy 的效果。
结果显示：
48 周后，Biktarvy 组仍保持高抑制率（92–94%），与原有方案相当。
这些结果表明，Biktarvy 在初治和转换治疗中均表现出良好的疗效和耐受性。
背景知识
HIV 治疗的核心原则是 联合用药，通常至少 3 种药物，来自两种不同作用机制的药物类别，以防止耐药。
常见的药物类别包括：核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），蛋白酶抑制剂（PI），整合酶抑制剂（INI）。
指南建议尽量使用 固定复方制剂（如 Biktarvy），以减少每日药片数量，提高依从性。
总结
Biktarvy® 是一种高效、耐受性良好的单片复方抗 HIV 药物，简化了治疗方案，提升了患者依从性。它适用于大多数 HIV-1 感染患者，包括儿童和成人，在临床研究中显示出与其他标准方案相当甚至更优的疗效。
在使用过程中，需要注意药物相互作用、肾肝功能状况及孕期、哺乳期风险评估。对于 HIV 感染者来说，规律、长期、严格地坚持治疗仍然是控制疾病、延长寿命和提高生活质量的关键。