Biktarvy是一种新型抗病毒药物，用于治疗感染人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的成人患者。其作用是防止免疫系统进一步受损，并延缓获得性免疫缺陷综合征（AIDS）及其相关并发症的发生。
必妥维 Biktarvy 用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。其活性成分组合为50毫克比克替拉韦（Bictegravir）、200毫克恩曲他滨（Emtricitabin）和25毫克替诺福韦艾拉酚胺（Tenofovir-Alafenamid）。该药物仅适用于HIV病毒尚未对整合酶抑制剂、替诺福韦或恩曲他滨产生耐药性的患者。
在治疗开始前，患者无需进行HLA-B 5701检测。此外，Biktarvy的使用不受饮食、病毒载量和CD4计数的限制。
Biktarvy采用单片剂方案，每日一次服用。服药时间不受进餐影响。薄膜片不得咀嚼、碾碎或分割服用。
Biktarvy空腹时不得与含镁、铝的抗酸剂或含铁补充剂同时服用。服用含镁、铝的抗酸剂时，Biktarvy需在服用抗酸剂前2小时或与食物一起服用后2小时服用。与含铁补充剂合用时，Biktarvy需在服用铁剂前2小时或与食物一起服用。
比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺的作用机制
比克替拉韦是一种新型整合酶链转移抑制剂（INSTI）。其通过阻断整合酶活性，阻止病毒DNA整合到人类宿主细胞的基因组中，从而抑制HIV病毒的复制。与其他整合酶抑制剂不同，比克替拉韦无需药代动力学增强剂。
恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺（替诺福韦的前药）属于核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）。它们通过阻断逆转录酶的活性，抑制病毒在体内的复制。
比克替拉韦的研究背景
Biktarvy的疗效、安全性及耐受性已在4项III期临床试验中得到验证。在所有涉及2,415名受试者的晚期研究中，比克替拉韦在48周内的疗效与其他类似治疗方案相当。Biktarvy组中无患者因肾脏副作用中断治疗，也未出现近端肾小管病变或范可尼综合征的病例。
在两项针对未接受过治疗的HIV-1感染成人的研究中，评估了治疗48周后病毒载量降至每毫升少于50拷贝的患者比例。
在第一项涉及629名患者的研究中，Biktarvy与另一种含阿巴卡韦（Abacavir）、多替拉韦（Dolutegravir）和拉米夫定（Lamivudin）的抗病毒药物进行了比较。Biktarvy组中92%（314名中的290名）的患者达到了目标，而对照组为93%（315名中的293名）。
在第二项涉及645名患者的研究中，Biktarvy与多替拉韦加恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺进行了比较。Biktarvy组中89%（320名中的286名）的患者病毒载量降至目标值，而对照组为93%（325名中的302名）。
在另外两项针对已接受治疗且病毒载量已低于每毫升50拷贝的患者的研究中，评估了患者从之前的HIV治疗方案转换为Biktarvy后48周内病毒载量是否上升。
在第一项研究中，转换为Biktarvy的患者中有1%（282名中的3名）的病毒载量升至≥50拷贝/毫升，而继续接受原治疗方案（多替拉韦、阿巴卡韦、拉米夫定）的患者中为0.5%（281名中的1名）。
在第二项研究中，转换为Biktarvy的患者中有2%（290名中的5名）的病毒载量超过阈值，而继续接受原治疗方案（增强型阿扎那韦或达芦那韦加恩曲他滨/替诺福韦或阿巴卡韦/拉米夫定）的患者中为2%（287名中的5名）。
禁忌症
对活性成分或任何辅料过敏的患者禁用Biktarvy。此外，该药物不得与其他抗逆转录病毒药物联合使用，也不得与利福平（Rifampicin）或圣约翰草（Hypericum perforatum）合用。
药物相互作用：不建议与Biktarvy同时使用的药物包括阿扎那韦（Atazanavir）、波普瑞韦（Boceprevir）、卡马西平（Carbamazepin）、环孢素（Ciclosporin，静脉或口服）、奥卡西平（Oxcarbazepin）、苯巴比妥（Phenobarbital）、苯妥英（Phenytoin）、利福布汀（Rifabutin）、利福喷丁（Rifapentin）或硫糖铝（Sucralfat）。